بررسي باليني اثر تجويز داروي پره گابالين خوراكي قبل از جراحي دندان عقل نهفته بر ميزان درد و تغييرات فشار خون

Clinical effect of premedication with single-dose oral Pregabalin on pain perception and hemodynamic variations after surgical removal of impacted molars

چكيده مقدمه: درد و تغيير در فشارخون از تبعات معمول جراحي دندان عقل نهفته است. اين مطالعه با هدف بررسي اثر پره گابالين خوراكي با دوز 75 ميلي‌گرم، به‌صورت پيش دارو، روي تغييرات هموديناميك و كنترل درد پس از جراحي دندان‌هاي عقل نهفته انجام شد. مواد و روش‌ها: در اين كارآزمايي باليني تصادفي دوسوكور، بر روي 210 بيمار داراي دندان عقل نهفته با تجويز 75 ميلي‌گرم پره گابالين خوراكي يك ساعت قبل از جراحي در گروه آزمون (105نفر) و با دارونما در گروه كنترل (98 نفر) عمل جراحي انجام شد. تغييرات هموديناميك در چهار مرحله بررسي شد (مرحله1: يك ساعت قبل از عمل و پيش از تجويز قرص به بيمار، مرحله2: بلافاصله قبل از شروع عمل و بعد از تزريق بي‌حسي، مرحله3: بعد از اتمام جراحي، مرحله4: هنگام ترخيص بيمار). 6 ساعت بعد از عمل، شدت درد بيماران با روش مقياس ديداري درد (Visual Analogue Scale) اندازه‌گيري شد. داده‌ها در نرم‌افزار SPSS نسخه 15 جمع‌آوري و با استفاده از آزمون‌هاي تحليل كواريانس وMann- whitney U بررسي شد (05/0 = ?). يافته‌ها: ميانگين تغييرات ضربان قلب در طي مراحل 4 و 3 و2 با تعديل براي سن افراد، تفاوت معني‌دار نشان داد (001/0 > p value). ميانگين تغييرات سيستول در مراحل 4 و 3 و 2 در گروه آزمون به‌طور معني‌داري منفي‌تر از گروه كنترل بود (001/0 > p value). ميانگين تغييرات دياستول در مراحل 4 و 3 و 2 اختلاف معني‌دار داشت (05/0 > p value)، ميانگين دياستول در گروه آزمون كاهش يافته ولي در گروه كنترل بدون تغيير بود. درد بعد از عمل در گروه كنترل به‌طور معني‌دار بيش‌تر از گروه آزمون بود (001/0 > p value). نتيجه‌‌گيري: با توجه به محدوديت‌هاي اين مطالعه، پيش دارويي 75 ميلي‌گرم پره گابالين خوراكي در جراحي دندان عقل نهفته اثر قابل توجهي در كاهش فشار سيستول و دياستول دارد و در كاهش نمره درد پس از عمل موثر است. كليد واژه‌ها: پره گابالين، جراحي، درد دندان عقل

Abstract Introduction: Pain and hemodynamic changes are common complications of surgeries on impacted third molars. In this study, the effect of premedication with a 75-mg dose of Pregabalin on hemodynamic changes and postoperative pain was evaluated. Materials and Methods: In this double-blind randomized clinical trial, 210 patients who needed surgical removal of impacted wisdom teeth were selected. The subjects were randomly assigned to two groups. The experimental group (n = 105) received 75 mg of Pregabalin orally one hour before the operation. Placebo was prescribed for patients in the control group (n = 98). Hemodynamic changes were assessed in four stages: stage 1: one hour before surgery and before premedication; stage 2: immediately before surgery and after injection of anesthetic agent; stage 3: after surgery; and stage 4: 6 hours after surgery. Pain intensity was measured with visual analog scale (VAS). Data were analyzed with SPSS 15, using ANCOVA and Mann-Whitney U test (? = 0.05). Results: Mean heart rates at stages 2, 3 and 4 revealed significant differences after adjusting for age (p value < 0.001). Mean systolic pressure changes at stages 2, 3 and 4 in the case group were more unfavorable compared to the control group (p value < 0.001). Mean diastolic pressure changes at stages 2, 3 and 4 were significantly different between the two groups (p value < 0.05). Mean diastolic pressure decreased in the test group, with no changes in the control group. Postoperative pain in the control group was significantly more severe in the control group compared to the case group (p value < 0.001). Conclusion: Considering the limitations of this study, premedication with oral Pregabalin with a dose of 75 mg in impacted third molar surgery has a significant effect on reducing systolic and diastolic pressures and is effective in reducing postoperative pain scores. Key words: Pregabalin, Pain, Surgery, Third molar