مقايسه اثربخشي بوسپيرون و متيل فنيديت در كودكان و نوجوانان مبتلا به اختلال نقص توجه/ بيش‌فعالي به‌صورت متقاطع و دوسوكور

A Randomized Double Blind Crossover Study on the Effectiveness of Buspirone and Methylphenidate in Treatment of Attention Deficit /Hyperactivity Disorder in Children and Adolescents

هدف: پژوهش حاضر با هدف مقايسه اثربخشي بوسپيرون و متيل فنيديت در درمان اختلال نقص توجه/ بيش‌فعالي (ADHD) انجام شد. روش: در يك كارآزمايي باليني، با كاربرد طرح متقاطع و دوسوكور، 40 كودك و نوجوان 16-6 ساله مبتلا به ADHD به‌روش آسان انتخاب و با روش تصادفي سازي بلوكي در دو گروه قرار گرفتند. پژوهش داراي دو مرحه هشت هفته اي، همراه با يك هفته بدون درمان بود. به گروه يك در مرحله اول متيل فنيديت و در مرحله دوم بوسپيرون داده شد و براي گروه دوم به صورت وارون عمل شد. دوز هر دو دارو 5/0 ميلي گرم به‌ازا هر كيلوگرم وزن بدن در نظر گرفته شد. براي گردآوري داده ها پرسشنامه تشخيص اختلال نقص توجه/ بيش‌فعالي (ADHD-DQ)، نسخه پدر/ مادر و آموزگار مقياس درجه بندي ADHD (ADHD-RS) و پرسش‌نامه عوارض داروهاي بوسپيرون و متيل‌فنيديت به كار رفت. پس از هفته‌هاي دوم، چهارم، ششم و هشتم در هر مرحله، نسخه پدر/ مادر و آموزگار ADHD-RS و پرسشنامه عوارض جانبي دارو تكميل شد. داده ها با روش تحليل واريانس با اندازه هاي مكرر تحليل شد. يافته‌ها: در پايان هر مرحله پژوهش، نسبت به شروع درمان و طي هفته‌هاي مختلف آن، نمره خرده مقياس هاي نقص توجه، بيش‌فعالي و تكانشگري ADHD-R تحت تاثير هر دو دارو كاهش داشتند و بين دو دارو تفاوتي ديده نشد. تاثير متيل فنيديت بر كاهش نشانه‌ها زودتر از بوسپيرون ظاهر شد و با گذشت زمان، كاهش نمره ها بيشتر بود. عوارض جانبي متيل فنيديت نيز بيشتر بود (0001/0 > p). نتيجه گيري: به‌نظر مي رسد بوسپيرون در درمان ADHD، با عوارض جانبي كمتر، به اندازه متيل‌فنيديت موثر باشد.

Objectives: In this study the efficacy of buspirone was compared with methylphenidate in children and adolescent with attention deficit-hyperactivity disorder (ADHD). Methods: In this randomized double blind clinical trial with crossover design, 40 children and adolescents (6-16 years old) with the diagnosis of ADHD were studied. The samples were selected by conventional method and categorized by blocked randomization into buspirone and methylphenidate groups. This study has two 8-week phases with one week wash-out period. Both medications were prescribed with the dose of 0.5 mg/kg/day. Effectiveness was evaluated using teacher and parents forms of ADHD Rating Scale (ADHD-RS) for both groups. Questionnaires were completed in baseline and every two weeks during the eight-week phase. Medication side effect profile was evaluated. Data were analyzed by repeated measurement ANOVA. Results: At the end of each phase, the scores of attention deficit, hyperactivity and impulsivity had significant decrease in comparison with baseline and previous weeks of study for both drugs and no significant difference was detected between groups. The positive effect of methylphenidate in decreasing the symptoms was detected earlier than buspirone. Conclusion: Buspirone seems to be as effective as methylphenidate in treating ADHD with less side effects.