بررسي مقايسه اي دوزهاي مختلف زعفران در بيماران مبتلا به افسردگي خفيف و متوسط يك مطالعه كارآزمايي باليني دو سو كور

The Effects of 40 and 80 mg Hydro- alcoholic Extract of Crocus Sativus in the Treatment of Mild to Moderate Depression

سابقه و هدف: افسردگی يك اختلال جدی، شايع و با احتمال عود است. شيوع اين بيماری 12 درصد جمعيت كلی و ميزان بروز آن در طی يك سال 3/11 درصد است. زعفران يك ادويه سنتی در ايران است. در بسياری از مطالعات اخير اثرات متعدد بالينی آن گزارش شده است يكی از اين اثرات درمان افسردگی است. مواد و روش‌ها: در اين پژوهش كارآزمايی بالينی دو سو كور كنترل شده، بر روی شصت بيمار مبتلا به افسردگی خفيف و متوسط مراجعه كننده به كلينيك خصوصی روان‌پزشكی شهرستان ساری، به مدت شش هفته انجام شد. اثرات بالينی ضد افسردگی 40 ميلی‌گرم عصاره هيدرو الكلی زعفران با دوز 80 ميلی گرم آن مقايسه شده است. به بيماران هر دو گروه هم‌زمان با زعفران، روزانه 30 ميلی‌گرم فلوكستين نيز تجويز شد. ابزار پژوهش مصاحبه بود كه توسط روان‌پزشك براساس معيارهای راهنمای تشخيصی و آماری ويرايش چهارم و پس از آزمون هاميلتون برای افسردگی به صورت ساختار يافته تنظيم شده بود. بيماران به طور تصادفی به دو گروه فلوكستين به همراه 40 ميلی‌گرم زعفران و گروه فلوكستين با همان دوز روزانه به همراه 80 ميلی‌گرم زعفران تقسيم شدند يافته‌ها: زعفران در هر دو گروه موثر بوده است اما در گروهی كه روزانه 80 ميلی‌گرم زعفران دريافت می كردند اثرات بالينی ضد افسردگی بارزتر بود و اين تفاوت از نظر آماری معنی‌دار بوده است (05/0< p). عوارض جانبی در دو گروه تفاوت معنی‌داری نداشته است. استنتاج: نتايج اين مطالعه نشان دهنده بيش‌تر بودن اثرات روزانه 80 ميلی‌گرم زعفران بدون افزايش عوارض جانبی در بيماران با افسردگی خفيف و متوسط سرپايی است بنابراين دوز پيشنهادی اين مطالعه برای درمان افسردگی با زعفران دوز 80 ميلی‌گرم است. انجام پذيرش به صورت كارآزمايی بالينی در مقياس بزرگترو بدون تجويز داروی ديگر به‌جز زعفران می‌تواند در جهت تأييد اين نتايج كمك كننده باشد.

Background and purpose: Depressive disorder is a serious, potentially recurrent and very common in clinical practice with estimated lifetime prevalence of 21% among the general population and approximately 11.3 of adults afflicted during a year. Saffron is a traditional spice which is used as a food additive. Recent studies indicate several therapeutic effects for saffron in psychiatric disorders, especially depression. Material and methods: We compared the efficacy of fluoxetine plus 40 mg hydro- alcoholic extract of crocus sativus and fluoxetine plus 80 mg hydro-alcoholic extract of crocus sativus, in a six-week double- blind, randomized clinical trial in the treatment of mild to moderate depressive disorders. Sixty adult patients were chosen who met the diagnostic and statistical criteria for mental disorders. Data was collected using Hamilton Depression Rating Scale, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV), and structured clinical interviews. Patients were randomly assigned to receive either fluoxetine 30 mg/ day (20 mg morning, 1o mg noon) and capsules of Saffron 40 mg/day (BD) (group 1) or fluoxetine 30 mg/day and Saffron 8o mg/day (group 2). Results: Saffron was found effective in both groups, however, significant differences were found in the group receiving 80 mg saffron capsules (P< 0.05). The two groups did not show any significant difference in having side effects. Conclusion: This study showed the efficacy of 80 mg saffron daily without the raise of side events in the treatment of mild to moderate depression. However, more large-scaled controlled clinical trials are recommended to confirm these results.