بررسي تاثير كپسول خوراكي زعفران بر شدت درد فاز فعال مرحله اول زايمان

Evaluation of the Effect of Oral Saffron Capsules on Pain Intensity during the Active Phase of Labor

مقدمه: براي بسياري از زنان، زايمان به عنوان دردناك ترين تجربه در سراسر زندگي باقي مي‌ماند و مهم ترين دليل درخواست مادران براي زايمان سزارين، ترس از درد زايمان طبيعي است. تاثير زعفران و مواد موثره آن در درمان انواع مختلف درد هاي نورولوژيك و التهابي نشان داده شده است اما اثر آن بر درد زايمان بررسي نشده است. لذا مطالعه حاضر با هدف تعيين تاثير كپسول خوراكي زعفران بر شدت درد فاز فعال مرحله اول زايمان انجام شد. روش كار: اين مطالعه كارآزمايي باليني سه سو ناآگاه در سال 93-1392 بر روي 60 زن نخست زاي واجد شرايط مطالعه در بيمارستان 17 شهريور مشهد انجام شد. افراد به طور تصادفي در دو گروه مداخله (مصرف كپسول 250 ميلي گرم زعفران) و كنترل (مصرف كپسول دارونما) قرار گرفتند. با شروع فاز فعال زايمان، يك عدد از كپسول هاي مورد نظر (زعفران يا دارونما كه با كد مشخص شده) توسط واحد پژوهش مصرف شد. شدت درد يك بار در ابتداي مطالعه و سپس هر يك ساعت تا پايان فاز فعال مرحله اول زايمان با مقياس ديداري درد، اندازه گيري شد. تجزيه و تحليل داده ها با استفاده از نرم افزار آماري SPSS (نسخه 5/11) و آزمون هاي كاي اسكوير، تي مستقل، من ويتني و تحليل واريانس انجام شد. سطح معناداري p كمتر از 5/0 در نظر گرفته شد. يافته ها: ميانگين شدت درد كلي در گروه مصرف كننده زعفران 4/8±9/85 و در گروه دارونما 9/2±4/97 بود كه تفاوت معناداري داشت (001/0 > p). ميانگين نمره اضطراب قبل از مداخله در گروه مصرف كننده زعفران نسبت به گروه دارونما تفاوت معناداري نداشت (824/0=p). در هيچ يك از واحدهاي پژوهش در دو گروه، عارضه مادري و نوزادي مشاهده نشد. نتيجه گيري: با توجه به كاهش 8/11 درصدي شدت درد زنان نخست زاي مصرف كننده كپسول زعفران و عدم بروز هر گونه عارضه ناشي از مصرف آن، از اين ماده مي توان به عنوان يك مسكن خفيف در زايمان استفاده كرد.

Background: For many women, childbirth is considered the most painful experience of their lives. Fear of natural delivery is the main cause of women’s inclination towards cesarean section. Effects of saffron and its active ingredients have been shown to alleviate a variety of neurological and inflammatory pains; however, the effect of saffron on labor pain has not been yet investigated. This study was performed to determine the effect of oral saffron capsules on pain during the active phase of labor. Methods: This triple-blind clinical trial was conducted on 60 eligible women, who were candidates for normal vaginal delivery at 17 Shahrivar Hospital of Mashhad, Iran in 2013-2014. The subjects were randomly divided into intervention (using saffron capsules, 250 mg) and control (receiving placebo capsules) groups. At the beginning of the active phase of labor, one capsule (the saffron or placebo capsule) was used by the subject. Pain intensity was measured at the beginning of the study and then every hour until the end of the active phase of labor, using a visual analog scale. For data analysis, Chi-square, t-test, Mann-Whitney, and variance analysis were performed, using SPSS version 11.5. P-value less than 0.05 was considered statistically significant. Results: The mean overall pain intensity was 85.9±8.4 in the intervention group and 97.4±2.9 in the control group; the difference was statistically significant (P < 0.001). Before the intervention, the mean anxiety score in the intervention group was not significantly different from that observed in the placebo group (P=0.824). Maternal/neonatal complications were observed in none of the subjects of the two groups. Conclusion: Considering an 11.8% reduction in the pain intensity of nulliparous women using saffron capsules and the absence of any associated complications, these capsules can be used as a mild analgesic for labor pain