نقش ميزوپروستول در آماده‌سازي سرويكس: كارآزمايي باليني در 60 خانم باردار

Misoprostol for cervical ripening: a clinical trial in 60 pregnant women

زمينه و هدف: آماده‌سازي سرويكس اغلب قبل از شروع انقباضات رحمی در مواردی كه سرويكس نامناسب است انجام می‌شود. زيرا عوارض زمانی كه سرويكس آماده نيست افزايش می‌يابد. ميزوپروستول دارويی جهت آماده‌سازی سرويكس و آغاز زايمان می‌باشد. هدف اصلی از اين مطالعه مقايسه دو دوز متفاوت ميزوپروستول، برای آماده‌سازی سرويكس (6Bishop score<) در بارداری‌های با سن حاملگی بيشتر يا مساوی 40 هفته می‌باشد. روش بررسی: در يك كارآزمايی بالينی و تصادفی 60 خانم باردار با سن حاملگی حداقل 40 هفته با سرويكس نامناسب (6Bishop score<) يكی از دو رژيم ميزوپروستول µg25 واژينال (گروه A) و µg100 خوراكی (گروه B)، را دريافت كردند. دارو به صورت دوز منفرد استفاده می‌شد. متغيرهای وابسته شامل مدت زمان شروع تغييرات سرويكس، مدت زمان انجام زايمان، نوع زايمان (واژينال يا ابدومينال)، نياز به اينداكشن با اكسی‌توسين، نياز به جراحی سزارين عوارض جنينی و عوارض مادری می‌باشند. يافته‌ها: 30 خانم باردار با سن حاملگی 40 هفته به بالا، µg25 ميزوپروستول واژينال و 30 خانم باردار وارد مطالعه شدند. متوسط زمان از شروع القاء تا تغييرات سرويكس در گروه واژينال 6/3 ساعت و در گروه خوراكی 9/3 ساعت بوده است (85/0p=). در گروه A، 3/63% بدون نياز به اينداكشن زايمان كردند و در گروه B، 3/53% بدون نياز به اينداكشن زايمان كردند. در گروه A 10% و در گروه B 20% C/S شدند (27/0p=). نتيجه‌گيری: آماده‌سازی سرويكس با ميزوپروستول روشی مناسب جهت شروع زايمان واژينال می‌باشد. برای آماده‌سازی سرويكس تفاوتی بين دو گروه ميزوپروستول خوراكی و واژينال در اين مطالعه وجود نداشته است.

Background: Cervical ripening usually begins prior to the labor when there is an unripe cervix. Complications will increase significantly when the cervix is not ripped. Misoprostol is a pharmacologic agent available for cervical ripening and labor induction. The aim of this study was to compare the efficacy and safety of administration of a single dose of 25 mg vaginal Misoprostol (A) with 100 mg Misoprostol (B) for cervical ripening.Methods: Sixty subjects with pregnancies of at least 40 gestation weeks, and an unfavorable cervix (Bishop Score <6) were randomly assigned to receive one dose oral misoprostol 100 mg or 25 mg vaginal misoprostol. The main dependent variables were mode of delivery, time interval from induction to cervical ripening, need for additional oxytocin, perinatal results and maternal side effects. Results: The mean time from the indication of induction to cervical ripening was the same in the two groups (3.63 h in oral group and 3.9 h in vaginal group). Two groups did not differ statistically in the percent of patients who were delivered vaginally or with cesarean section during 24 hours (20% in group A versus 10% in group B).Conclusion: Based on the results of our study, Misoprostol is an effective drug for the cervical ripening and labor induction in the term pregnancies. 25 mg vaginal tablet of Misoprostol is as effective as 100 mg oral misoprostol for cervical ripening.