بررسي ميزان پايداري دمايي واكسن سرخك توليد شده با سويهAIK-C

A study of the thermal stability of measles vaccine produced by AIK-C strain

چكيده زمينه و هدف: با توجه به حساسيت ويروس سرخك به دما و نور، حفظ پايداري آن در واكسن زنده بسيار با اهميت است. هدف اين تحقيق، بررسي پايداري واكسن سرخك توليد شده با سويه AIK-Cمي‌باشد. مواد و روش‌ها: در اين مطالعه تجربي، 3 ويال واكسن ليوفيليز به مدت 1 هفته در دماي 37 درجه سانتي‌گراد نگهداري و ميزان پايداري آن به روش آزمون تسريع شده بررسي گرديد. هم‌چنين واكسن محلول شده در دماهاي 4، 25 و 37 درجه سانتي‌گراد نگهداري و در زمان‌هاي 0 ،4، 8 ،12و 16 ساعت پس از محلول كردن، ميزان باقيمانده ويروس عفوني به روش ميكروتيتراسيون با محاسبه CCID50 ارزيابي شد. بر اساس آناليز رگرسيون خطي، نيمه عمر واكسن محلول شده سرخك، محاسبه گرديد. يافته‌ها: وقتي واكسن محلول شده در دماهاي 4، 25 و 37 درجه سانتي‌گراد نگهداري شد كاهش تيتر واكسن به ترتيب 05/0، 1/0 و 2/0 Log10 CCID50 در ساعت بود. هم‌چنين نيمه عمر اين واكسن در دماهاي مذكور، به ترتيب 31/5، 61/2 و 36/1 ساعت بود. نتيجه‌گيري: ميزان كاهش تيتر واكسن سرخك تهيه شده با سويه AIK-C پس از نگهداري در دماي 37 درجه سانتي‌گراد به مدت يك هفته log33/0 بود در حالي كه براي واكسن‌هاي تجاري Mevilin-L، Attenuvax، Edmonston- Zagreb وRimevax، به ترتيب 7/0، 7/0، 1 و 78/0 گزارش شده است. واكسن ليوفيليز و محلول شده حاوي سويهAIK-C در مقايسه با سويه‌هاي ادمونستون ب، شوارتز، بكن كام و لنينگراد پايدارتر است در حالي كه در حالت محلول شده و در دماي 37 درجه سانتي‌گراد ميزان پايداري مشابه سويه موراتن دارد. واژگان كليدي: نيمه عمر، سرخك، واكسن، تيتر ويروس

Abstract Background: Noticing the sensitivity of measles virus to temperature and light, maintaining its stability is highly important in live vaccines. The aim of the study is to evaluate the stability of measles vaccine produced by AIK-C strain. Materials and Methods: In this experimental study, three lyophilized vaccine vials were incubated at 37?C for one week and their stability was evaluated via accelerated test. In addition, reconstituted vaccines were incubated at 4?C, 25?C, and 37?C for 0, 4, 8, 12, 16 hours after reconstitution and their remaining infectious virus titer was measured using CCID50 method. Half-life of the reconstituted measles vaccine was evaluated according to linear regression analysis. Results: When the reconstituted vaccine was incubated at 4?C, 25?C, and 37?C, the titer loss per hour was equal to 0.05, 0.1 and 0.2 Log10 CCID50, respectively. Also, the half-life of this vaccine at these temperatures was 5.31, 2.26, and 1.36 hours, respectively. Conclusion: The loss of potency for measles vaccine produced by AIK-C strain is 0.33 Log after storage at 37°C for one week, while the reported amounts for commercial vaccines such as Mevilin-L, Attenuvax, Edmonston-Zagreb, and Rimevax are 0.7, 0.7, 1 and 0.78, respectively. Lyophilized and reconstituted vaccine containing AIK-C strain is more stable in comparison with Edmonston B, Schwartz, Biken-CAM, and Leningrad strains. The stability of the reconstituted AIK-C strain vaccine is similar to Moraten strain at 37?C. Keywords: Half-life, Measles, Vaccine, Virus titer