بررسي ايمني و اثربخشي ميوه هندوانه ابوجهل (Citrullus colocynthis L.) فرآوري شده در درمان بيماران ديابتي نوع دوم هيپرليپيدميك: يك كارآزمايي باليني تصادفي شده داراي شاهد دارونما

Antibacterial Effects of Scrophularia striata Extract on Pseudomonas aeruginosa

مقدمه: شيوع بالاي ابتلا به ديابت همراه با هيپرليپيدمي در ايران و جهان و افزايش خطر بيماري‌هاي قلبي عروقي و هزينه‌هاي ناشي از آن نياز به تحقيقات در زمينه درمان آن را فراهم مي‌نمايد. با توجه به مصرف هندوانه ابوجهل در طب سنتي در درمان ديابت و هيپرليپيدمي و سمي بودن در دوز بالا تحقيقات باليني جهت بررسي ايمني (safety) و اثربخشي نوع فرآوري شده اين داروي گياهي ضروري به نظر مي‌رسد. هدف: در اين پژوهش ايمني و اثربخشي ميوه هندوانه ابوجهل فرآوري شده در بيماران ديابتي نوع دوم هيپرليپيدميك مورد بررسي قرار گرفت. روش بررسي: تعداد 60 بيمار ديابتي نوع دوم هيپرليپيدميك در دو گروه داروي گياهي هندوانه ابوجهل و دارونما تقسيم شدند كه تعداد 28 نفر در هر گروه مطالعه را به پايان رساندند. به بيماران گروه اول علاوه بر داروهاي ضد ديابت رايج روزانه 100 ميلي‌گرم كپسول هندوانه ابوجهل فرآوري شده سه بار در روز و گروه دوم به طور مشابه دارونما تجويز شد. بيماران هر دو گروه از نظر سطح گلوكز، كلسترول، تري گليسريد، LDL،HDL ، آسپارتات آمينوترانسفراز، آلانين‌آمينو ترانسفراز و كراتينين خون در حالت ناشتا در ابتدا و بعد از يك ماه درمان مورد آزمايش قرار گرفتند. نتايج: در گروه هندوانه ابوجهل سطح گلوكز، كلسترول وLDL خون در حالت ناشتا بعد از يك ماه درمان به طور معني‌داري در مقايسه با شروع مطالعه كاهش يافت. اما تغييرات حاصل شده در متغيرهاي بيوشيميايي خون در گروه هندوانه ابوجهل بعد از يك ماه درمان در مقايسه با گروه دارونما تفاوت معني‌داري نداشت. در اين مطالعه هيچ‌گونه عوارض گوارشي، كبدي و كليوي مشاهده نشد. نتيجه‌گيري: هندوانه ابوجهل فرآوري شده با دوز 100 ميلي‌گرم سه بار در روز يك داروي گياهي سالم كاهنده كلسترول و گلوكز خون در بيماران ديابتي نوع دوم هيپرليپيدميك است.

Background: Due to high prevalence of diabetes with hyperlipidemia and associated high risk of cardiovascular disease, much interest exists for safe medications including medicinal plants. Considering traditional use of Citrullus colocynthis L. (C. colocynthis) for treatment of diabetes and hyperlipidemia despite toxicity, clinical evaluation of safety and efficacy of the processed C. colocynthis fruit is necessary. Objective: In this clinical trial the safety and efficacy of the processed C. colocynthis fruit in hyperlipidemic type II diabetic patients were evaluated. Methods: 60 hyperlipidemic type 2 diabetic patients were randomly allocated to C. colocynthis and placebo groups, but only 28 patients in each group completed the study. The patients in C. colocynthis and placebo groups were treated with processed C. colocynthis (100 mg) and placebo capsules (100 mg) three times a day respectively for 1 month. The fasting blood glucose, cholesterol, LDL, HDL, and triglyceride levels as primary outcome and aspartate transaminase, alanine transaminase and creatinine levels as secondary outcome were measured in both groups at the baseline and the endpoint. Results: In the C. colocynthis group fasting blood glucose, cholesterol and LDL levels were significantly reduced at the endpoint compared with the baseline. There were no significant changes in any blood parameters in C. colocynthis group compared with placebo at the endpoint. There were no gastrointestinal, liver and kidney function adverse effects during the study in both groups. Conclusion: The results suggest that processed C. colocynthis fruit extract may be a safe anti-hyperglycemic and anti-hypercholesterolemic agent in hyperlipidemic type II diabetic patients. Keywords: C. colocynthis, Hyperlipidemia, Medicinal plants, Type II diabetes