مقايسه اثر بخشي و عوارض مصرف انسولين و داروهاي خوراكي در ديابت حاملگي با رويكرد پزشكي مبتني بر شواهد

Comparison of the efficacy and safety of Insulin with oral hypoglycemic agents in management of gestational diabetes – an evidence based medicine approach

چكيده زمينه و هدف: هدف از اين مطالعه، مقايسه روش انسولين درماني با درمان دارويي خوراكي در زنان باردار مبتلا به ديابت حاملگي با استفاده از پزشكي مبتني بر شواهد انجام مي‌باشد. مواد و روش‌ها: اين مطالعه از نوع ثانويه با انتخاب يك مطالعه مروري جامع در پايگاه كوكران، محاسبه شاخص‌هاي Number needed to treat (NNT) بر اساس پيامدهاي؛ سزارين، ماكروزومي، وزن بيش از صدك 90، Operative vaginal delivery، زايمان القا شده، خونريزي پس از زايمان و ديستوشي شانه و number needed to harm(NNH)، با رخداد پيامدهاي هايپوگلايسمي نوزاد، بستري در NICU و ديسترس تنفسي انجام شد. شاخص Likelihood of helps vs harm(LLH) نيز با پيامدهاي ماكروزومي و هايپوگلايسمي نوزاد تعيين و با روش Wilson score آزمون گرديد. يافته‌ها: شاخص NNT براي پيامدهاي ذكر شده در بالا به ترتيب 3، 14-، 5-، 16، 3-، 31 و 32 به دست آمد كه تنها در مورد سزارين معني‌دار بود. هم‌چنين NNH محاسبه شده براي عوارض مورد نظر به ترتيب عبارت است از؛ 6، 15 و17- ، كه تنها هايپوگلايسمي نوزاد معني‌دار بود(05/0 > p). مقدار LHH به دست آمده 43/0- بود. نتيجه‌گيري: با در نظر گرفتن LHH به دست آمده، فوايد درمان ديابت حاملگي با انسولين نسبت به متفورمين بيشتر مي‌باشد. ولي به دلايل پايين بودن حجم نمونه، عدم سنجش موارد هيپوگلايسمي مادر به عنوان عوارض تزريق انسولين و نوع پيامدهاي انتخابي، اين يافته را نمي‌توان با قطعيت بيان كرد. واژگان كليدي: پزشكي مبتني بر شواهد، ديابت حاملگي، درمان

Abstract Background: This study aimed to compare the efficacy and safety of insulin versus oral hypoglycemic drugs for gestational diabetes treatment, using evidence based medicine approach. Materials and Methods: This secondary study was conducted by selecting a comprehensive systematic review through searching the Cochrane library. To calculate the number needed to treat (NNT), outcomes such as cesarean section, macrosomia, birth weight more than 90th percentile, operative vaginal delivery, labor induction, post partum hemorrhage, and shoulder dystocia has been considered while neonatal hypoglycemia, NICU hospitalization and fetal distress were considered for calculating number needed to harm (NNH). To calculate the likelihood of helped versus harmed (LHH), macrosomia and hypoglysmia were selected. Data were analyzed with Wilson score test. Results: The NNT for above outcomes; were 3, -14, -5, 16, -3, 31, and 32, respectively. Among them cesarean section was significance. Calculated NNH for side effects were 6, 15, and -17 which only was significance for neonatal hypoglycemia (p < 0.05). The LHH was estimated -0.43. Conclusion: Considering LHH, it seems that the benefit of insulin in management of gestational diabetes is more than metformin. But with respect to issues such as low sample size of trials, lack of assessment the maternal hypoglysemia as complication of insulin therapy, the findings should be considered cautiously. Keywords: Evidence-Based Medicine, Diabetes, Gestational, Therapy