مقايسه بروز عوارض كاتتر درون وريدي كودكان، در دو روش معمول و تعويض بر اساس انديكاسيون هاي باليني: يك كارآزمايي باليني تصادفي شده

Routine versus clinically indicated replacement of intravenous catheter complications in children: a Randomized Clinical Trial

زمينه و هدف: در كشور ما زمان تعويض كاتتر درون وريدي، 72 ساعت مي باشد كه بنا به مراجع بين المللي اين زمان در كودكان قابل افزايش است. دليل اين محدوديت زماني جلوگيري از عوارض نصب كاتتر از جمله فلبيت و انسداد بوده است. اين پژوهش با هدف مقايسه بروز عوارض در دو روش روتين و روش بر اساس انديكاسيون هاي باليني در كودكان بستري در بيمارستان امام رضا (ع) بجنورد انجام شد. مواد و روش كار: اين كار آزمايي باليني تصادفي شده بر روي 150 كودك بستري انجام شد. كودكان واجد شرايط بر اساس جدول اعداد تصادفي به دو گروه (75 نفر در هر گروه) تخصيص يافتند. در يك گروه، روش روتين نصب و تعويض كاتتر درون وريدي (تعويض كاتتر نهايتا راس 72 ساعت)، و در گروه ديگر، تعويض كاتتر تنها بر اساس بروز عوارض ناشي از كاتتر صورت مي گرفت. داده ها با استفاده از آمار توصيفي و آزمون هاي كاي دو، تي مستقل، من ويتني، نمودار كاپلان ماير و آزمون لوگرنك، از طريق نرم افزار Stata 12 تجزيه و تحليل شد. يافته ها: در بين كل افراد مورد بررسي در طول مطالعه، مجموعا 31 واقعه (بروز عوارض از جمله انسداد، انفيلتراسيون و فلبيت) ايجاد شد. ميانه زمان ماندگاري كاتتر در گروه مداخله (93 ساعت) به طور معناداري بيشتر از گروه شاهد (67 ساعت) بوده است. با آنكه از لحاظ فراواني، گروه مداخله نسبت به گروه شاهد، فراواني انفيلتراسيون بيشتري داشت كه معنادار بود، ولي از لحاظ بروز عوارض بين دو گروه، تفاوت معناداري مشاهده نشد. نتيجه گيري: يافته هاي اين مطالعه، برتري روش انديكاسيون باليني را نسبت به روش روتين تعويض كاتتر نشان داده است.

Background & Objectives: According to international sources, intravenous catheter replacement retention time, which is 72 hours In Iran, can be increased for the longer time; especially for children. This time constraint, have been created because of the incidence of common complications including: Infection, Infiltration, Phlebitis and Occlusion. This study compared the incidence of complications in routine practice versus clinical indications in children who were admitted in Imam Reza hospital, in Bojnurd, Iran. Material & Methods: This randomized clinical trial was conducted on 150 children (Controls: 75 subjects; versus Interventions: 75 subjects). Eligible children were randomly assigned to two groups. In one group, the procedure to install and replace intravenous catheter (catheter replacement top end 72 hours), and the other group, the catheter was replaced by another catheter, after complications were occurred. Data were analyzed by using descriptive statistics and chi-square test, t- test, Mann-Whitney, Kaplan-Meier and Log-Rank test, in Stata12 software. Results: Among the 150 evaluated patients, side effects were observed in 31 cases. The mean of the catheter survival time in the intervention group (93 h) was significantly higher than the of control groups (67 hours) (P < 0.001). The frequency of IV complications (only infiltration), in the intervention group was significantly more frequent than the control group; but in terms of complications incidence, there was no significant difference between two groups (P=0.45). conclusions: The findings of this study showed superior clinical indication method compared with routine catheter replacement.