تاثير رازك بر نشانه هاي زودرس يايسگي در زنان پري منوپوز: يك كارآزمايي باليني دوسوكور كنترل شده

Efficacy of hop (Humuluslupulus L.) on early menopausal symptoms in perimenopausal women: A randomized double blind placebo-controlled trial

چكيده مقدمه:امروزه بدليل وجود نگراني‌هايي در زمينه خطرات ناشي از هورمون درماني، اغلب پزشكان و زنان استفاده از فيتواستروژن ها را براي درمان عوارض يايسگي ترجيح مي دهند. رازك گياهي حاوي تركيبات فيتواستروژني قوي مي باشد كه تا به حال تاثير آن بر نشانه هاي زودرس يايسگي تنها در يك كارآزمايي مقدماتي مورد بررسي قرار گرفته است. لذا اين مطالعه با هدف تعيين تاثير قرص رازك بر نشانه هاي زودرس يايسگي در زنان پري منوپوز انجام شد. مواد و روش ها: در اين كارآزمايي باليني تصادفي كنترل شده دو سوكور، 60 نفر زن پري منوپوز داراي پرونده بهداشتي در مراكز بهداشتي-درماني شهر تبريز در سال 1392، با روش بلوك بندي به دو گروه 30 نفره دريافت كننده قرص رازك يا دارونما روزانه 500 ميلي گرم به مدت 90 روزاختصاص يافتند. نشانه هاي زودرس يايسگي با استفاده از مقياس گرين (63-0) ارزيابي شد كه قبل از مداخله و 4، 8 و 12 هفته بعد از مداخله توسط مشاركت كنندگان تكميل شد. از آزمون ANCOVA براي آناليز داده-ها استفاده شد. نتايج: ميانگين نمره كلي گرين به طور معناداري در گروه رازك در پايان هفته چهارم(3/8- با فاصله اطمينان 95%؛7/9- تا 9/6-)، هفته هشتم (7/12- تا 5/16- 6/14-) و هفته دوازدهم (0/16- تا 5/20- 2/18- )پس از مداخله كمتر از گروه پلاسبو بود. هيچگونه اثرات جانبي ناشي از مداخله گزارش نشد. نتيجه گيري: قرص رازك توانست شدت نشانه هاي زودرس يايسگي را در زنان پري منوپوز بطور موثري كاهش دهد. بنابراين در موارد بروز علايم زودرس حول و حوش يايسگي مي توان از اين فيتواستروژن به عنوان يك روش درماني استفاده كرد. واژه هاي كليدي: نشانه هاي زودرس يايسگي، رازك، پري منوپوز، كارآزمايي باليني

ABSTRACT Background and Aim: Nowadays, because of the concern about risks of hormone-therapy, many physicians and women prefer phyto-estrogens for the treatment of menopausal symptoms. Hop is a plant with potent phyto-estrogenic ingredients. However, its effect on the symptoms has been evaluated only in one clinical trial. The purpose of this study was to evaluate the efficacy of hop (Humuluslupulus L.) in the treatment of early menopausal symptoms and hot flashes (primary outcomes). Material and Method: In this randomized, double-blind, placebo controlled trial, 60 perimenopausal women were randomly assigned to two equal groups (n=30). One group received hop tablets, 500 mg/day and other group received placebo tablets 500 mg/day, for 90 days. Early menopausal symptoms were assessed by means of Greene Scale (0-63) before and at the 4th, 8th and 12th weeks after intervention. ANOVA was used for data analysis. Result: There was no loss to follow-up during the 12 weeks of intervention. The mean Greene total score was significantly lower in the hop group in comparison to the placebo group at the 4th (adjusted difference: -8.3, 95% confidence interval: -9.7 to -6.9),8th (-14.6, -16.5 to -12.7) and12th (-18.2, -20.5 to -16.0) weeks after intervention. No side effects were reported in this study. Conclusion: Hop effectively reduced the early menopausal symptoms and the number of hot flushes in perimenopausal women. Therefore, phytoestrogens can be used for the treatment of climacteric symptoms in the perimenopausal women. Keyword: Early menopausal symptoms, Hop (Humuluslupulus L.), Perimenopause, Randomized clinical trials