طراحي سيستم آهسته رهش الانزاپين با استفاده از گليسرول مونويوليات در سيستم هاي سل- ژل

Design of controlled release of Olanzapine by using Glycerol Monooleate in Sol-gel Systems

سابقه و هدف: تحقيق حاضر به منظور توسعه سامانه هاي نوين آزادسازي دارو بر پايه سيستم هاي سل – ژل صورت گرفته است. در اين مطالعه نسبت به تهيه فرمولاسيون رهايش كنترل شده الانزاپين (OZ) غير محلول در آب، با استفاده از گليسرول مونويوليات (GMO) و پلي اتيلن گليكول (PEG)اقدام شده است. مواد و روش ها: از روش طراحي آزمايش باكس- به نكن با متغيرهايي شامل درصد الانزاپين بارگذاري شده، نسبت وزني آب/گليسرول مونويوليات و نسبت وزني پلي اتيلن گلايكول 300/گليسرول مونويوليات استفاده شده است. يافته ها: فرمولاسيون سامانه آهسته رهش داروي الانزاپين بارگذاري شده بر روي ماتريس گليسرول مونويوليات با استفاده از روش آماري سطح پاسخ باكس – به نكن و نرم افزار® Design Expert به منظور توسعه مدلي جهت شناسايي روابط بين متغيرهاي موثر و وابسته انجام شد. بحث: با توجه به نتايج آزمايشات، يك مدل كوادريتيك به عنوان فرمول مناسب براي پيش بيني درصد بارگذاري ويك مدل مربعي براي درصد رهايش در ساعات 12ام و 168ام به عنوان بهترين مدل پيشگويي انتخاب گرديد. سينتيك رهايش الانزاپين توسط مدل هاي تجربي مختلف بررسي گرديد كه از بين آنها مدل هيگوچي بهترين تناسب و بالاترين همبستگي را نشان داد. نتيجه گيري: بهينه سازي سيستم ژلي بر اساس مفاهيم آماري و طرح ريزي تجربي انجام شد. تست اعتبارسنجي در شرايط بهينه پارامترهاي پيش بيني شده توسط مدل چند فرمولي انجام گرفت.

Backgrounds and Objectives: This research is to develop new systems for drug release systems based on sol - gel systems. The objective of this study is to develop controlled release formulation of water insoluble Olanzapine (OZ), using Glycerol monooleate (GMO) and Polyethylene glycol (PEG 300). Materials and Methods: A Box- Behnken response surface methodology was applied to design gel system with 3 factors with an initial drug containing, weight ratio of GMO/water (w/w) and weight ratio of PEG 300/GMO (w/w). Results: Therefore, in this study Design-Expert® software with Box- Behnken response surface methodology has been used specifically to determine the relationships between variables and responses. Discussion: According to the results of experiments, a quadratic model as an appropriate equation has been selected to fit the percentage of loading. Percentage of release at 12th and 168th hr a cubic model is selected. Kinetic release profile of OZ was investigated with several models, from which Higuchi model showed the best fitting and highest correlation. Conclusion: Optimization of gel system was carried out based on statistical concept of experimental design. Validation test was carried out under optimum conditions of the parameters predicted by the polynomial model