نتايج باليني آنژيوپلاستي عروق كرونري با استفاده از استنت‌هاي دارويي در بيماران ديابتي

Clinical outcomes of percutaneous coronary intervention with drug eluting stents in diabetic patients

در كارآزمايی‌های تصادفی متعدد قبلی، بی‌خطر بودن و كارآيی استنت‌های دارويی كرونر در بيماران ديابتی انتخابی نشان داده شده است. در اين مطالعه نتايج بيماران ديابتی گزينش نشده در كشور ما به دنبال استنت‌گذاری با استنت‌های دارويی بررسی شد. روش بررسی: اطلاعات مربوط به 147 بيمار ديابتی متوالی كه در فاصله زمانی خرداد 82 تا شهريور 84 در مركز قلب تهران تحت آنژيوپلاستی با حداقل يك استنت دارويی قرار گرفته بودند جمع‌آوری شد. پی‌گيری بيماران با ويزيت‌های زمان‌بندی شده در پايان ماه اول، چهارم و نهم بعد از استنت‌گذاری انجام شد. پيگيری 9 ماهه در 5/94 درصد بيماران كامل شد. هدف اصلی، يافتن موارد وقوع رويدادهای نامطلوب عمده قلبی بود وقوع عوارض داخل بيمارستانی به عنوان هدف ثانوی در نظر گرفته شد. يافته‌ها: در فاصله زمانی فوق تعداد 158 ضايعه كرونری در 147 بيمار ديابتی با استفاده از استنت‌های دارويی درمان شدند (ميانگين سنی (92/8) 4/56 سال و 1/57 درصد مذكر). رويدادهای نامطلوب عمده قلبی در پايان ماه نهم پيگيری در 4/3 درصد بيماران به وقوع پيوست كه در 4/1 درصد موارد به صورت انفاركتوس ميوكارد و در 4/1 درصد، نياز به رواسكولاريزاسيون رگ هدفTVR) ) بود. فقط يك بيمار (7/0 درصد) به‌خاطر مرگ قلبی به دنبال انجام PCI فوت نمود. عوارض داخل بيمارستانی در شش بيمار (1/4 درصد) به وقوع پيوست كه در پنج بيمار ناشی از انفاركتوس ميوكارد بود. نتيجه‌گيری: آنژيوپلاستی با استنت‌های دارويی در بيماران ديابتی مؤثر و بی‌خطر می‌باشد. مطالعات بيشتر با حجم نمونه‌های بزرگتر و پی‌گيری طولانی در تائيد اين موضوع مورد نياز است.

Background: Several randomized controlled trials have demonstrated the safety and efficacy of drug eluting stents (DES) in selected groups of patients with less complicated diabetes. We conducted this study to determine how an unselected group of diabetic patients in Iran fare following DES implantation. Methods: Data were collected on 147 consecutive diabetic patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) with the implantation of at least one DES at the Tehran Heart Center from June 2003 to September 2005. Clinical follow-up was performed by timely scheduled visits at one, four and nine months following DES implantation. Nine months of follow-up was completed for 94.5% of the patients. The primary endpoint was the occurrence of major adverse cardiac events (MACE), which include cardiac death, myocardial infarction and target vessel revascularization (TVR). In-hospital complications were the secondary endpoint.Results: A total of 158 coronary artery lesions were treated with DES in 147 diabetic patients (mean age = 56.4±8.92 years, 57.1% were men). During the nine-month follow-up, MACE occurred in 3.4% of patients, with a myocardial infarction rate of 1.4% and TVR rate of 1.4%. Considering one patient who underwent TVR due to acute stent thrombosis following angioplasty (during hospitalization) the total number of TVR reached 3 (2%). Only one patient (0.7%) died of cardiac death, which occurred after the procedure and before discharge. In-hospital complications occurred in six patients (4.1%); five patients suffered from myocardial infarction. Conclusions: PCI with DES seems to be safe and effective in diabetic patients. However, more studies with larger study populations and longer follow-up are required to confirm this issue.