بررسي مقايسه اي اثربخشي و عوارض پروپوليس و شيمي درماني و شيمي درماني به تنهايي در درمان نئوادجوانت سرطان تخمدان

Comparison of efficacy and side effects of propolis with chemotherapy and chemotherapy alone for neoadjuant therapy of ovarian cancer

مقدمه: سرطان تخمدان، شایع ترین سرطان دستگاه تناسلی در زنان می باشد كه اغلب هنگام تشخیص، در مرحله پیشرفته است. شیمی درمانی نئوادجوانت در موارد پیشرفته استفاده می شود، اما با عوارض مختلفی همراه است. پروپولیس ماده ای است كه توسط زنبور عسل ساخته می شود. مطالعات اخیر اثر درمانی كمكی آن همراه با شیمی درمانی و كاهش عوارض و توكسیسیته شیمی درمانی را نشان می دهد. مطالعه حاضر با هدف مقایسه اثربخشی و عوارض پروپولیس همراه با شیمی درمانی و شیمی درمانی به تنهایی در درمان نئوادجوانت سرطان تخمدان انجام شد. روش كار: این مطالعه كارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوكور بین سال های 93-1392 بر روی زنان مبتلا به مراحل پیشرفته سرطان اپی تلیال تخمدان و نیازمند شیمی درمانی نئوادجوانت، در بخش انكولوژی زنان بیمارستان قائم (عج) و امید دانشگاه علوم پزشكی مشهد انجام شد. افراد به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. در كنار شیمی درمانی معمول، به یك گروه قرص پروپولیس و به یك گروه دارونما تجویز شد. دو گروه از نظر كاهش حجم تومور و میزان تومور ماركر CA125 و میزان تهوع، استفراغ، سیتوپنی، اختلال كبدی و امكان انجام جراحی سیتورداكتیو اپتیمال پس از درمان مقایسه شدند. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار آماری SPSS (نسخه 13) و آزمون های من ویتنی، كروسكال والیس، ویلكاكسون و تست دقیق فیشر انجام شد. میزان p كمتر از 05/0 معنی دار در نظر گرفته شد. یافته ها: در هر دو گروهكاهش حجم تومور و میزان تومور ماركر CA125 كاهش مشخصی داشت، هرچند به ترتیب تفاوت معنی داری بین دو گروه مشاهده نشد (19/0=p) (87/0=p). دو گروه از نظر میزان لكوپنی و تهوع و استفراغ تفاوت معنی داری نداشتند (42/0=p). اختلال كبدی در هیچ یك از بیماران وجود نداشت. در گروه پروپولیس تمام افراد جراحی سیتورداكتیواپتیمال شدند، اما در گروه دارونما در 2 نفر (25%) جراحی سیتورداكتیو اپتیمال قابل انجام نبود. نتیجه گیری: تجویز پروپولیس در كنار شیمی درمانی بدون داشتن تأثیر سوء، اثربخشی شیمی درمانی معمول را بهبود می بخشد.

Introduction: Ovarian cancer is the most common cancer of the female genital tract which is often advanced at the diagnosis. Neoadjuvant chemotherapy is used in advanced cases, but is associated with several side-effects. Propolis is a substance made by bees. Recent studies show that propolis with chemotherapy has therapeutic effect and reduces chemotherapy side-effects and toxicity. This study was performed aimed to comparatively evaluate the efficacy and side-effects of propolis with chemotherapy and chemotherapy alone for neoadjuvant therapy of ovarian cancer. Methods: This double-blind randomized clinical trial study was performed on the women with advanced stages of epithelial ovarian cancer who required neoadjuvant chemotherapy at the department of gynecology oncology of Ghaem and Omid hospitals, Mashhad University of Medical Sciences from 2013 to 2014. The subjects were randomly divided into two groups. In addition to the usual chemotherapy, one group randomly received Propolis tablet and other group received placebo. Two groups were compared in terms of reduced tumor volume and tumor marker of CA125 and nausea, vomiting, cytopenia, liver dysfunction and possibility of optimal cytoreductive surgery after treatment. Data analysis was performed using SPSS statistical software (version 16) and Mann-Whitney, Exact fisher test and Kruskal-Wallis tests. P Results: In both groups, reduced tumor volume and tumor marker of CA125 had a significant decrease, but no significant difference was observed between the two groups (P=….). The rate of leukopenia, nausea, and vomiting was not significantly different between the two groups (P=…). No cases had liver dysfunction. All cases underwent cytoreductive surgery in Propolis group, but optimal cytoreductive surgery was not performable in 2 patients (25%) in the placebo group. Conclusion: Propolis administration along with chemotherapy improves the efficacy of common chemotherapy without adverse therapeutic effect.