تعيين محدوده طبيعي هورمون‌هاي TSH, FT4, T4 مورد استفاده در غربالگري هيپوتيروييدي نوزادان در يك مركز ارجاعي شهر تهران

Defining reference range for TSH, FT4, T4 hormones used in screening neonatal hypothyroidism in a referral center in Tehran

زمینه و هدف: تا پیش از شروع برنامه‌های غربالگری، تشخیص زود هنگام بیماری كم‌كاری مادرزادی تیرویید به‌دلیل كم و غیراختصاصی بودن علایم و نشانه‌ها در روزهای اول زندگی معمولا با تأخیر صورت انجام می‌شد. با توجه به تفاوت موجود در محدوده مرجع در نژاد و جمعیت‌های مختلف هدف این مطالعه تعیین محدوده طبیعی هورمون‌های تیروییدی مورد استفاده در غربالگری نوزادان در ایران بود. روش بررسی: طی یك مطالعه توصیفی- مقطعی (فروردین 1392 تا اسفند 1393 در مجتمع بیمارستانی امام‌خمینی (ره) شهر تهران) سطح هورمون‌های  TSH, FT4, T4تمام نوزادان متولد شده در زمان انجام طرح در بیمارستان ولیعصر (عج) كه طی یك بارداری طبیعی و بدون عارضه و با آپگار دقیقه اول بالای هفت به دنیا آمده بودند، مورد سنجش قرار گرفت. یافته‌ها: تعداد 249 نوزاد دختر و پسر، 35 نوزاد در محدوده سنی 4-0 روزه (1/14%)، 102 نوزاد در محدوده سنی  7-5 روز (41%) و 112 نوزاد در محدوده سنی 30-7 روز [45%] مورد بررسی قرار گرفتند. میانگین مقادیر TSH و T4 وFT4  در نوزادان 30-0 روز به ترتیب µU/ml 35/5 و µg/dl 77/10 و ng/dl 33/1 بود و محدوده 95% مركزی مقادیر به دست آمده برای TSH، µU/ml 01/6-76/4، برای T4، µg/dl 17/11-36/10 و برای FT4، ng/dl 37/1-29/1 به دست آمد. نتیجه‌گیری: با توجه به تفاوت موجود محدوده مرجع در نژاد، جمعیت و مناطق جغرافیایی مختلف لازم است در كشور ایران هم این محدوده جهت غربالگری تعیین شود. بر اساس نتایج مطالعه حاضر می‌بایست Cut-off های پایین‌تری نسبت به كشورهای غربی برای TSH در برنامه‌های غربالگری هیپوتیروییدی مادرزادی در نظر گرفت كه این امر باعث پیشرفت در تشخیص موارد خفیف‌تر بیماری و جلوگیری از ایجاد عوارض آن می‌شود.

Background: Congenital hypothyroidism is a major but preventable cause of mental backwardness in infants. In case of hypothyroidism in fetuses, certain complications will occur in vital organs like the central nervous system and the skeleton. Before screening programs were introduced, congenital hypothyroidism was diagnosed with delay due to its few and non-specific symptoms during the first days of life. Given the difference in reference range for various races and populations, this study was aimed to determining a natural range for thyroid hormones used in the screening of infants. Methods: In a descriptive cross-sectional study at Vali-asr Hospital, Imam Khomeini Hospital Complex, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran, from March 2013 to 2014. The level of T4, FT4 and TSH hormones was measured in all natural childbirth, without any complications and with one-minute Apgar score above 7 while this study was underway. Results: A group of 249 infants (male and female), including 35 (14.1%) aged between 0 and 4 days, 102 (41%) aged between 5 and 7 days and 112 (45%) aged between 7 and 30 days, were examined. The average TSH, T4 and FT4 amounts in infants, aged 0 to 30 days, were respectively 5.35 µU/ml, 10.77 µg/dl and 1.33 ng/dl. The interval was 4.76-6.01 µU/ml for TSH, 10.36-11.17 µg/dl for T4 and 1.29-1.37ng/dl for FT4. The difference between age groups with average TSH concentration is not meaningful (P=0.7) and the average T4 amount in different age groups was meaningfully different (P=0.05). The average FT4 in different age groups is meaningfully different (P=0.007). The thyroid hormone amounts calculated for males and females were not significantly different. Conclusion: Given the difference in the reference range in race, population and geographical zones, it is necessary to determine a range for screening in Iran. According to the findings of the present study, lower cut-offs, compared with western countries, should be envisaged for TSH in congenital hypothyroidism screening programs that could speed up the diagnosis of minor cases of the disease and prevent complications.