بررسي تاثير روش‌هاي يدوژن و كلروآمين-T در نشاندار نمودن آنتي‌بادي مونوكلونال SPRN-5 با يد-125 در كيت اندازه‌گيري آنتي‌ژن ويژه پروستات در سرم خون مردان جهت تشخيص بيماري‌هاي پروستات

Study of preparation of labeled monoclonal antibody SPRN-5 with Iodine-125 and its efficiency in prostate specific antigen assay for prostate disease diagnosis

چكيده سابقه و هدف: با توجه به اهميت تشخيص به موقع و سريع بيماري‌هاي پروستات، تهيه كيتي جهت اندازه‌گيري آنتي‌ژن ويژه‌ي پروستات (PSA) در خون، از اهميت زيادي برخوردار است. هدف اصلي اين پژوهش، امكان سنجي و بررسي نشاندارسازي آنتي‌بادي مونوكلونال SPRN-5 با يد-125 به عنوان يكي از اجزاي اصلي كيت‌هاي تشخيصي ايمونوراديومتريك (IRMA) آناليز PSA بوده كه پس از بهينه كردن شرايط جهت صحه‌گذاري در مقايسه با كيت استاندارد خارجي، نتايج مورد ارزيابي قرار گرفت. مواد و روش‌ها: در اين پژوهش، پس از نشاندار كردن آنتي‌بادي مونوكلونال SPRN-5 با يد-125 با دو روش و بررسي عوامل موثر در فرآيند نشاندارسازي و كارايي آناليتيكي كيت، بهترين شرايط انتخاب و سپس 30 نمونه سرم خون مردان با انديكاسيون آزمون پروستات با مقايسه با كيت مرجع خارجي، مورد سنجش قرار گرفت. يافته‌ها: اين بررسي نشان داد كه با توجه به شرايط بهينه موثر، آنتي‌بادي مورد نظر نشاندار با يد-125 با روش كلروآمين-T كارايي بيشتري نسبت به روش يدوژن دارد. در اندازه‌گيري ميزان PSA، ضريب همبستگي 993/0 مربوط به هم‌ترازي دو كيت داخلي و مرجع خارجي به‌دست آمد كه نشان مي‌دهد اختلاف معناداري از نظر آماري نداشته و همچنين به مدت يك ماه پايدار مي‌باشد. نتيجه‌گيري: با توجه به يافته‌ها به نظر مي‌رسد كه توليد آنتي‌بادي نشاندار با روش كلروآمين-T مقدور و قادر به رقابت با كيت مرجع خارجي مي‌باشد. در ادامه‌ي اين كار تحقيقاتي، مطالعات باليني جهت مقايسه‌ي نتايج به‌دست آمده از كيت با بيماري‌هاي پروستات به منظور ارزيابي تكميلي كيت، توصيه مي‌گردد.

Abstract: Background and Aim: According to the importance of the detection of prostate diseases on time and rapidly the preparation of kit for PSA (prostate specific antigen) determination is important. The main aim of this project was labeling anti-PSA monoclonal antibody with I-125 as a tracer in the immunoradiometric kit (IRMA) by using two oxidizing agents namely chloramine-T and iodogen. After optimizing the conditions, the results were compared and investigated with standard reference kit. Materials and Methods: In this study, after investigation on effective factors and analytical efficiency of labeling the anti-PSA monoclonal antibody SPRN-5 with I-125 by two methods, the amount of PSA in 30 real samples with PSA indication were compared with reference kit. Results: The results show that chlroamine-T procedure was more suitable than iodogen method, so the chloramine-T radiolabeled antibody could be used as the tracer in IRMA system for quality control of in-house PSA kit. In analyzing of PSA in real samples by the produced kit and reference kit, the decision criteria (sig 2-tailed= 0.993) was obtained that showed the values correlated well. Also prepared kit was stable during one month. ‍Conclusion: According to the results, labeled monoclonal antibody SPRN-5 with I-125 by chloroamine-T method can be used in IRMA kit by comparison with reference kit. We suggest that supplementary studies should be arranged for different categories of patients.