ارزيابي و تحليل نتايج كنترل كيفي واحدهاي گلبول قرمز در مراكز انتقال خون ايران

Evaluation and analysis of the results of the quality RBC units in blood centers of Iran

چكيده سابقه و هدف در طب انتقال خون، تضمين سلامت و كيفيت خون و فرآورده‌هاي آن، امري ضروري مي‌باشد. دستورالعمل‌هاي انتقال خون، كنترل كيفي حداقل 1% فرآورده‌هاي توليد شده را ضروري دانسته و براي هر فرآورده، شاخص‎هاي لازم جهت كنترل كيفي را تعريف كرده است. اين مطالعه با هدف ارزيابي و تحليل نتايج كنترل كيفي فرآورده گلبول قرمز در مراكز انتقال خون ايران طي سال‎هاي 1392-1391 انجام شد. مواد و روش‌ها مطالعه حاضر از نوع توصيفي- مقطعي بود.در بازه زماني سال‌هاي 1392-1391 ، اطلاعات مربوط به فرآورده گلبول قرمز كنترل كيفي شده در سازمان انتقال خون ايران، از كليه واحدهاي كنترل كيفي پايگاه‎هاي سراسر كشور جمع‌آوري و سپس همه اطلاعات در نرم افزار 2010Excel وارد گرديد. ابتدا نتايج با مقادير استاندارد مقايسه شد، درصد موارد عدم انطباق هريك از شاخص‌ها، mean ± SD شاخص‎هاي متغير، و نيز CV به عنوان يك شاخص پراكندگي محاسبه گرديد. يافته‌ها درصد مطلوبيت شاخص‌هاي مختلف به اين شرح ارايه شد؛ استريليتي 100% ، شاخص حجم 8/93% ، هماتوكريت 2/91% ، هموگلوبين 6/99% ، شاخص هموليز 6/98%، عدم مشاهده لخته 8/97% و mean±SD شاخص حجم 9/20 ± 270 ميلي‌ليتر، هماتوكريت4% ± 9/74%، هموگلوبين 9/7 ± 63 گرم در كيسه و شاخص هموليز 16/0% ± 23/0% بود. نتيجه‌گيري با توجه به ارزيابي و تحليل يافته‎هاي كنترل كيفي فرآورده گلبول قرمز، شاخص‌هاي كيفي با الزامات كيفي ملي و بين‌المللي مطابقت دارد.

Abstract Background and Objectives In transfusion medicine, safety and quality assurance of blood and blood components are very critical. National blood transfusion standards ratify that the quality control should be performed on at least 1% of the total preparations for each type of blood component; they also define the essential indicators for each product to be qualified. This study aims to evaluate and analyze the results of the quality control of red blood cells (RBC) in blood centers in Iran from 2013-2014. Materials and Methods This study was descriptive-sectional. The data of red blood cell components that had been qualified in Iranian Bood Transfusion Organization were gathered from all blood centers across Iran from 2013-2014 time period. Then, all data were enterd in software microsoft excel 2010. The results were compared with the standards; the percentage of parameter non-conformity, the measures for the mean ± SD of parameters, and the CV as an index of dispersion were all calculated. Results Utility functions of different parameters were as follows. Sterility: 100%, volume: 93.8%, hematocrit: 91.2%, hemoglobin: 99.6% , hemolysis index: 98.6%, no clots: 97.8%, the mean ± SD of volume: 270 ± 20.9 mL, Hematocrit: 74.9 ± 4%, Hb: 63 ± 7.9 g/bag, and hemolysis index was 0.23 ± 0.16%. Conclusions According to the evaluation and analysis results, the quality parameters of red blood cell components were consistent with national and international quality requirements.