مقايسه تاثير ويتاگنوس و بذر كتان بر شدت نشانه هاي قبل از قاعدگي: يك كارآزمايي باليني تصادفي كنترل شده

Comparing the Effects of Vitexagnus and Flaxseed on Premenstrual symptoms: a Randomized Controlled Trial

  زمينه و هدف: سندروم پيش از قاعدگی باعث اختلالات قابل توجهی در زندگی و فعاليت­های روزانه می‌شود. اين مطالعه با هدف مقايسه تأثير بذر كتان و ويتاگنوس بر نشانه­های سندروم پيش از قاعدگی در زنان، انجام گرفته است .   روش بررسی: در اين كارآزمايی بالينی تصادفی كنترل شده سه­سوكور 159 زن مبتلا به سندروم پيش از قاعدگی تشخيص داده شده از طريق فرم ارزيابی نشانه­های قبل از قاعدگی ( PAF= The Shortened Premenstrual Assessment Form ) از ميان زنان مراجعه‌كننده به مراكز بهداشتی درمانی شهر تبريز از آبان 1392 تا شهريور 1393 انتخاب و به روش بلوك­بندی تصادفی در 3 گروه 53 نفری قرار گرفتند. گروه اول پودر بذر كتان و پلاسبوی قرص ويتاگنوس، گروه دوم قرص ويتاگنوس به علاوه پلاسبوی بذر كتان و گروه سوم پلاسبوی هر دو دارو را دريافت نمودند. فرم ارزيابی نشانه­های قبل از قاعدگی توسط نمونه­ها قبل از مداخله، يك و دو ماه بعد از مداخله تكميل گرديد. از آزمون اندازه­های تكراری ( Repeated Measurement ) برای آناليز داده­ها استفاده شد .   يافته‌ها : نمره نشانه­های قبل از قاعدگی در هر دو گروه مداخله هم در ماه اول و هم در ماه دوم به طور معناداری بهبود يافت. به طوری كه ميانگين نمره شدت سندروم قبل از قاعدگی به طور معناداری در ماه اول بعد از مداخله در گروه ويتاگنوس (1/2- تا 0/4- : فاصله اطمينان 95% ، 3/3- : تفاوت ميانگين تعديل يافته) و بذر كتان (0/3- تا 5/5- ،3/4-) و ماه دوم پس از مداخله در گروه ويتاگنوس (7/4- تا 0/7- ، 8/5-) و بذر كتان (7/5- تا 1/8- ، 6/6-) كم‌تر از گروه شاهد بود. تفاوت معناداری بين دو گروه ويتاگنوس و بذركتان مشاهده نشد .   نتيجه‌گيری: براساس نتايج اين مطالعه، بذر كتان و ويتاگنوس هر دو جهت بهبود سندروم قبل از قاعدگی مؤثر می­باشد .   

  Background & Aim: Premenopausal syndrome affects daily activities of many women. This study aimed to compare the effects of Vitexagnus and Flaxseed on premenstrual symptoms in women referred to health centers of Tabriz from October 2013 to September 2014 .   Methods & Materials: This randomized controlled trial was conducted among 159 women suffered from premenstrual syndrome (PMS). The PMS was measured using the premenstrual assessment form (PAF) . The participants were allocated into three groups (n=53 per group) using block randomization. The group I received 25 grams/d Flaxseed powder and placebo of the Vitexagnus; group II received 3.2-4.8 mg/d Vitexagnus tablets and placebo of the Flaxseed; and the control group received both placeboes. The PAF was completed at baseline and 1 and 2 month after the intervention. Data were analyzed using the general linear model .    Results: The PMS improved significantly in both intervention groups during the first and the second month after the intervention. In the Vitexagnus and Flaxseed groups, the mean total PMS score were significantly lower than that in the control group at the first months after the intervention (adjusted mean difference: -3.3 (95% CI: -4.0 to -2.1); -4.3 (-5.5 to -3.0), respectively). In the second month after the intervention, the mean total PMS score was -5.8 (-7.0 to -4.7) in the Vitexagnus group and -6.6 (-8.1 to -5.7) in the Flaxseed group. There was no significant difference between the Vitexagnus and Flaxseed groups in terms of the PMS score .   Conclusion: According to the results of this study, Flaxseed and Vitexagnus are effective in improving PMS .