ارزيابي بي‌خطري محلول موضعي مينوكسيديل 5% + بابونه‌ي 7%

Evaluation of safety of minoxidil 5% + chamomile 7% topical solution

زمینه و هدف: آلوپسی آندروژنتیك شایع‌ترین شكل ریزش مو در مردان است و مینوكسیدیل موضعی یكی از دو نوع درمان دارویی رایج برای آن است كه مورد تأیید اداره‌ی غذا و داروی ایالات متحده می‌باشد. ارزیابی بی‌خطری تركیبات موضعی مینوكسیدیل با بررسی میزان حساسیت پوستی بر روی داوطلبین انسانی انجام می‌پذیرد. شاخص‌های بیوفیزیكی به‌عنوان یك روش سریع و غیرتهاجمی جهت بررسی بی‌خطری استعمال محصولات پوستی موضعی كاربرد دارد. روش اجرا: این مطالعه برروی 15 داوطلب سالم انجام شد. داروی مورد مطالعه نوعی فرمولاسیون موضعی مینوكسیدیل 5% در تركیب با بابونه‌ی 7% است. در این مطالعه پس از استعمال داروی موردنظر برروی پوست ساعد افراد شركت‌كننده، میزان تغییرات رخ‌داده بر شاخص‌های میزان تبخیر آب از اپی‌درم، رطوبت لایه‌ی شاخی، pH، محتوای ملانین و محتوای هموگلوبین (قرمزی) به كمك آزمون‌های بیومتری پوست و با استفاده از دستگاه MPA 580Cutometer®، مورد بررسی قرار گرفت. یافته‌ها: تفاوت آماری معنی‌داری در شاخص‌های میزان تبخیر آب از اپی‌درم (191/0=P)، رطوبت لایه‌ی شاخی (692/0=P)، pH (613/0=P)، محتوای ملانین (533/0=P) و محتوای هموگلوبین (579/0=P) پوست قبل و بعد از مصرف محلول موضعی مینوكسیدیل 5% +  بابونه‌ی 7% مشاهده نشد. نتیجه‌گیری: مصرف موضعی محلول مینوكسیدیل 5% در تركیب با بابونه‌ی 7% سبب افزایش قرمزی (اریتم) و تغییر در سایر شاخص‌های اندازه‌گیری‌شده در پوست نگردید؛ بنابراین می‌توان نتیجه گرفت كه محلول موردنظر ایمن است و می‌توان آن‌را برای مصرف توصیه نمود.

Background and Aim: Androgenetic alopecia (AGA) is the most common form of alopecia in men, worldwide and topical minoxidil appears to be the most effective and safe treatment for AGA beside oral finasteride. Safety assessment of topical minoxidil formulation could be conducted using in vivo studies on human volunteers. Using skin biophysical parameters is a fast and noninvasive method for safety assessment of topical products. Methods: A topical combination of Minoxidil 5% solution in combination with chamomile extract from Iran’s pharmaceutical market tested on the skin of the forearm of 15 healthy volunteers. Changes in transepidermal water loss (TEWL), stratum corneum hydration, pH, melanin and hemoglobin contents have been evaluated, using biometric assessments with MPA 580 Cutometer®. Results: There was not any significant change in skin hydration (P=0.692), TEWL (P=0.191), stratum corneum pH (P=0.613), melanin (P=0.533), and hemoglobin (P=0.579) contents before and after topical minoxidil application. Conclusion: No significant change detected in skin erythema and assessed parameters Application of minoxidil 5% + chamomile 7% topical solution on human volunteers has not shown any adverse effects and these formulations could be recommended to use.