اثر مكمل ياري همزمان كلسيم و ويتامين D بر كنترل گلايسمي، التهاب و استرس اكسيداتيو در بيماران مبتلا به ديابت بارداري: يك مداخله موازي

IMPACT OF CALCIUM–VITAMIN D CO-SUPPLEMENTATION ON GLYCAEMIC CONTROL, INFLAMMATION AND OXIDATIVE STRESS IN GESTATIONAL DIABETES: A PARALLEL STUDY

مقدمه: این مطالعه با هدف ارزیابی تأثیرات مكمل یاری كلسیم و ویتامین D بر وضعیت متابولیك زنان باردار مبتلا به دیابت بارداری (GDM) طراحی شده است. روش‌ها: این مداخله به‌صورت تصادفی سازی شده و كنترل شده با پلاسبو در كلینیك‌های بارداری وابسته به دانشگاه علوم پزشكی كاشان انجام شده است. شركت كنندگان شامل 56 خانم مبتلا به GDM در هفته 28-24 بارداری (محدوده سنی 18 تا 40 سال) بودند. افراد به‌طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده شدند. به افراد گروه كلسیم به‌علاوه ویتامین D (28 نفر) 1000 میلی‌گرم كلسیم در روز و یك قرص ویتامین D IU 50000 دوبار در طول مطالعه (یك بار در ابتدای مطالعه و یك بار در روز 21 مداخله) داده شد و افراد در گروه دارونما (28 نفر) دو عدد دارونما در زمان‌های ذكر شده دریافت كردند. نمونه‌های خون به‌صورت ناشتا و در ابتدا و هفته 6 مداخله گرفته شد. یافته‌ها: 51 نفر (گروه دارونما 26 نفر، گروه مداخله 25 نفر) در مطالعه شركت نمودند. آنالیز براساس یك رویكرد intention-to-treat (به قصد درمان) بود و همه 56 خانم مبتلا به GDM (28 نفر در هر گروه) در آنالیز نهایی وارد شدند. در مقایسه با گروه دارونما كاهش معنی‌داری در گلوكز ناشتای پلاسما (mmol/L 69/0±89/0- در مقابل mmol/L 92/0±26/0+، 001/0>P)، سطح انسولین سرمی (pmol/L 25/32±55/13- در مقابل pmol/L 5/380±17/9+، 02/0=P) و HOMA-IR (18/1±91/0- در مقابل 01/2±63/0+، 001/0=P) و افزایش معنی‌داری در QUICKI (03/0±02/0+ در مقابل 02/0±002/0-، 003/0=P) مشاهده شد. به‌علاوه، بعد از مداخله كاهش معنی‌داری در گروه مداخله در سطح سرمی LDL كلسترول و نسبت كلسترول تام به HDL كلسترول و افزایش معنی‌داری در سطوح HDL كلسترول در مقایسه با گروه دارونما مشاهده شد. همچنین مكمل یاری با كلسیم به‌علاوه ویتامین D سطح GSH را افزایش (µmol/L 64/131±14/51+ در مقابل µmol/L 63/203±27/47-، 03/0=P) و سطح MDA را در مقایسه با گروه دارونما كاهش داد (µmol/L 66/0±06/0+ در مقابل µmol/L 2±93/0+، 02/0=P). نتیجه‌گیری: مكمل یاری با كلسیم به‌علاوه ویتامین D در زنان مبتلا به GDM اثرات مفیدی بر پروفایل متابولیكی آن‌ها داشت.

Background: This study was designed to assess the effects of calcium and vitamin D supplementation on the metabolic status of pregnant women with gestational diabetes mellitus (GDM). Methods: This randomized placebo-controlled trial was performed at maternity clinics affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran. Participants were 56 women with GDM at 24–28 weeks gestation (18 to 40 years of age). Subjects were randomly assigned to receive calcium plus vitamin D supplements or placebo. All study participants were blinded to group assignment. Individuals in the calcium–vita- min D group (n = 28) received 1,000 mg calcium per day and a 50,000 U vitamin D3  pearl twice during the study (at study baseline and on day 21 of the intervention), and those in the placebo group (n = 28) received two placebos at the mentioned times. Fasting blood samples were taken at study baseline and after 6 weeks of intervention. Results: The study was completed by 51 participants (calcium–vitamin D n = 25, placebo n =26). However, as the analysis was based on an intention-to-treat approach, all 56 women with GDM (28 in each group) were included in the final analysis. After the administration of calcium plus vitamin D supplements, we observed a significant reduction in fasting plasma glucose (p < 0.001), serum insulin levels (p = 0.02) and HOMA-IR (p = 0.001) and a significant increase in QUICKI (p = 0.003) compared with placebo. In addition, a significant reduction in serum LDL-cholesterol (P=0.02) and total cholesterol: HDL-cholesterol ratio (p = 0.003) and a significant elevation in HDL-cholesterol levels (p = 0.01) was seen after intervention in the calcium–vitamin D group compared with placebo. In addition, calcium plus vitamin D supplementation resulted in a significant increase in GSH (p =0.03) and prevented a rise in MDA levels (p = 0.03) compared with placebo. Conclusion: Calcium plus vitamin D supplementation in women with GDM had beneficial effects on their metabolic profile.