عوارض گوارشي داروي دفريپرون با پوشش روده‌اي (انتريك كوتد) در بيماران تالاسمي ماژور

Evaluation of gastric side effects of new form of deferiprone, (L1; Enteric coated) in thalassemia major patients

چكيده سابقه و هدف افزايش بار آهن، عارضه مهم تزريق خون مزمن است كه نياز به درمان آهن‌زدايي دارد. يكي از اين درمان‌ها دفريپرون (L1) است كه اغلب به صورت درمان تركيبي با دسفروكسامين استفاده مي‌شود. اما مهم‌ترين عارضه اين دارو، مشكلات گوارشي است و گاهي به قدري شديد است كه بيمار قادر به تحمل دارو نمي‌باشد. در اين تحقيق، عوارض گوارشي فرم روكش‌دار دارو بررسي شد. مواد و روش‌ها در يك مطالعه آينده‌نگر، داروي روكش‌دار براي 100 بيمار تالاسمي شروع و عوارض گوارشي آن‌ها براي 6 ماه بررسي شد. همگي بيماران به علت بار آهن بالا، انديكاسيون مصرف درمان تركيبي L1 با دسفروكسامين را داشتند و همگي با فرم قبلي داروي L1 ، عوارض گوارشي شديد نشان دادند. يافته‌ها توسط آزمون‌هاي t ، كاي‌دو و نرم‌افزار 16 SPSS تحليل شدند. يافته‌ها دو بيمار به علت تغيير مكان از مطالعه حذف شدند. از 98 بيمار؛ 91 ماژور و 7 اينترمديا، 39 مرد و 59 زن با ميانگين سني 03/6 ± 16/25 سال بودند. 4/68% به علت فريتين بالا و 6/31% به علت مشكلات قلبي انديكاسيون مصرف دارو داشتند. از 98 بيمار، 3 نفر(1/3 %) به دليل بروز مجدد حالت تهوع و استفراغ و 1 نفر به دليل بروز علايم آرترالژي(1%) درمان را ادامه ندادند. 94 بيمار(96%) توانستند بدون عارضه گوارشي و با موفقيت درمان را ادامه دادند. نتيجه گيري فرم روكش‌دار داروي L1 نتايج بسيار خوبي دركاهش عوارض گوارشي داشت وباعث شد كه96% بيماراني كه با فرم معمولي اين دارو عوارض شديد گوارشي داشتند، با فرم روكش‌دار، توانستند درمان را با موفقيت ادامه دهند.

Abstract Background and Objectives An important consequence of chronic blood transfusion in thalassemia is iron overload with treatment of iron chealation drugs. One of these drugs is deferiprone (L1) which is usually used as the combination therapy with desferoxamin especially in patients with iron overload. Nausea and vomiting is the common side effects of L1 which sometimes gets so bad that the patient can not tolerate the drug. We tried Enteric coated; EC with the aim of decreasing the gastric side effects. Materials and Methods We started enteric coated for 100 patients and followed them for gastric side effects for six months. All of them could not tolerate the previous form of L1 because of severe nausea and vomiting. Results Two of our patients moved to other cities and could not be followed by this therapy; 98 patients were studied: 91 thalassemia major and 7 intermedia, 39 male, 59 female with the mean age of 25.16 + 6.03. Out of the total number, 67 (68.4%) patients were on the combination therapy because of high ferritin level and 31 (31.6%) had cardiac iron overload and high ferritin level. Four patients could not continue the treatment, 3 because of the recurrence of nausea and vomiting and 1 because of artheralgia; however, 94 (96%) could tolerate the EC form and successfully continued the treatment. Conclusions The enteric form of L1 had good results on GI side effects reduction so that 96% of patients could tolerate the medication and continue the treatment without any nausea and vomiting.