عنوان مقاله :
ويرايش 2013 بيانيه‌ي هلسينكي و چالش‌ها و تغييرات آن نسبت به ويرايش 2008
عنوان فرعي :
Review of the two version of declaration of Helsinki (2013 and 2008): challenges and changes
پديد آورندگان :
فدایی، فاطمه نويسنده Student Research Center, Hamedan University of Medical Sciences, Hamedan, Iran; fadaei, fateme , زاهدي، لادن ناز نويسنده فرهنگستان علوم پزشكي ايران Zahedi, L.N. , فراهاني، زهرا نويسنده , , قاسم زاده، نازآفرين نويسنده ,
اطلاعات موجودي :
دو ماهنامه سال 1395 شماره 54
كليدواژه :
Declaration of Helsinki , Placebo , Research ethics , اخلاق در پژوهش , بيانيه‌ي هلسينكي , دارونما , رضايت آگاهانه , Informed Consent
چكيده فارسي :
بیانیه‌ی هلسینكی یكی از مهم‌ترین اسناد بین‌المللی اخلاق در پژوهش بر روی نمونه‌های انسانی است كه تاكنون 7 بار و آخرین بار در سال 2013 مورد بازنگری قرار گرفته‌است. ویرایش سال 2013 شامل چندین تغییر مهم است و در بخش‌های روشن‌تر و دقیق‌تری سازمان یافته‌است. آگاهی پژوهشگران و سایر افراد مرتبط با پژوهش از آخرین تغییرات این اصول و دسترسی آسان به ترجمه‌ی صحیحی از آن در رعایت آخرین استانداردهای اخلاقی حائز اهمیت است. لذا در این مطالعه ترجمه‌ی آخرین ویرایش این بیانیه با ترجمه‌ی ویرایش قبلی مقایسه شده‌است تا با بررسی تغییرات و چالش‌های موجود در آخرین نسخه در بازبینی كدهای اخلاقی درون كشور نیز كمك‌كننده باشد.
از تغییرات ویرایش 2013 می‌توان به تأكید بیش‌تر بر حمایت از افراد آسیب‌پذیر اشاره كرد. هم‌چنین، در این ویرایش یك بند مستقل در رابطه با جبران آسیب و درمان صدمات ناشی از پژوهش اضافه شده‌است. كسب رضایت آگاهانه حتی در مورد استفاده از نمونه‌های موجود در زیست‌بانك و تمهیدات لازم پس از كارآزمایی از دیگر مواردی است كه در نسخه‌ی جدید بر آن‌ها تأكید شده‌است
چكيده لاتين :
The Declaration of Helsinki is one of the most important international documents in medical research ethics on human subjects which has been revised 7 times and the last revision was in 2013. Researchers must be informed of the principle of Helsinki declaration and the latest changes in order to respect the rights of participants in medical research. In this study, the last version of the declaration are compared with the previous version (2008). The evaluation of the changes and challenges of the final revision can be helpful in modification of the ethical codes of our country. The 2013 version included a number of important changes; it has been categorized into more clear and detailed sections. So this version has a better structure and more practical as well. The 2013 version places more emphasis on vulnerable groups and includes a separate section on the compensation and treatment of injuries due to research. The revised version of the Declaration of Helsinki also emphasizes obtaining of the informed consent (even in researches on material or data contained in biobanks) and post-trial access.
عنوان نشريه :
اخلاق و تاريخ پزشكي
عنوان نشريه :
اخلاق و تاريخ پزشكي
اطلاعات موجودي :
دوماهنامه با شماره پیاپی 54 سال 1395
كلمات كليدي :
#تست#آزمون###امتحان
