اندازه‌گيري ميزان ماده مؤثره سيپروفلوكساسين در اشكال دارويي موجود در بازار دارويي ايران (قرص، قطره هاي چشمي و ويال هاي تزريقي) به روشHPLC با دتكتور فلوئورسانس

DETERMINING THE QUQLITY OF CIPROFLOXACINE IN PHARMACEUTICAL FORMULATIONS (TABLETS, EYE DROPS AND INFUSION SOLUTIONS) USING HPLC METHOD WITH FLUORESCENCE DETECTION

پيش زمينه و هدف: كنترل كمي و كيفي اشكال داروئي از حيث دارا بودن مقدار ماده مؤثره جهت پايش اثرات درماني و سميت آن، حائز اهميت هست. پروژه حاضر جهت اندازه گيري مقدار سيپروفلوكساسين در اشكال داروئي موجود در بازار داروئي ايران طراحي گرديد. مواد و روش ها: اشكال داروئي سيپروفلوكساسين موجود در بازار داروئي ايران شامل قرص، قطره هاي چشمي و ويال هاي تزريقي جمع آوري گرديد. روش اندازه گيري شامل كروماتوگرافي مايع با كارايي بالا (HPLC) به عنوان روش ترجيحي در اين پروژه به كار گرفته شد. در اين سيستم جداسازي تحت شرايط ايزوكراتيكو با استفاده از ستون C18 و محلول فاز شامل استونيتريل و محلول آبي به نسبت 20:80 در محيط بافري فسفات 3= pH با سرعت جريان 1 ميلي ليتر در دقيقه و آشكارساز فلورسانس در طول موج تهييجي nm 338 و طول موج نشرnm 425 انجام گرفت. يافته ها: نتايج حاصل از اين آزمايش نشان دهنده وجود يك رابطه خطي بين غلظت ماده مؤثره و شدت پاسخ آشكارساز در محدوده غلظتي micro g/ml 5/2 تا 01/0 بود. مقدار ضريب همبستگي0.9925=R2 و معادله منحني 0.8094+C 4.8247=H حاصل شد. نتايج حاصله از اندازه گيري سيپروفلوكساسين در اشكال داروئي به ترتيب براي محلول هاي تزريقي (با محتواي 200 ميلي گرم) مقدار 309-209 ميلي گرم، قطره هاي چشمي (با محتواي 0.3 ميلي گرم) مقدار 0.25-0.27ميلي گرم، قرص ساده (با محتواي 250 ميلي گرم) مقدار 701-280 ميلي گرم و قرص ساده (با محتواي 500 ميلي گرم) 947-511 ميلي گرم به دست آمد. بحث و نتيجه گيري: اين نتايج ضرورت كنترل كيفي و كمي اشكال داروئي را هر چه بيشتر مورد تأكيد قرار مي دهد. اگرچه بايد قبول نمائي ام كه مخلوط نمودن دو يا چند ماده جامد و توليد يك مخلوط همگن بسيار مشكل هست ولي به نظر مي رسد كه كنترل مداوم و روتين با نمونه برداري منظم جهت سنجش ماده مؤثره مي تواند اطلاعات مفيدي مبني بر روند صحيح فرمولاسيون داروئي باشد.

DETERMINING THE QUQLITY OF CIPROFLOXACINE IN PHARMACEUTICAL FORMULATIONS (TABLETS, EYE DROPS AND INFUSION SOLUTIONS) USING HPLC METHOD WITH FLUORESCENCE DETECTION Akbari A , Heydari A * Received: 5 Apr, 2014 Accepted: 7 Jun, 2014 Abstract Background aims: Quality control of medicinal products, especially considering the amount of active ingredient of toxic side effects, and their complications is important. The present study was performed to measure Ciprofloxacine which is commercially available in the drug market of Iran. Materials Methods: In this study pharmaceutical dosage form of Ciprofloxacine with different brands and dosage forms was prepared from a local pharmacy. High Performance Liquid Chromatography (HPLC) was used as the preferred analytical tool. The method uses a C18column. The mobile phase consisted of acetonitrile/ phosphate buffer with (pH= 3) (20:80) and fluorescence detection at 338 and 425 nm. Results:The results of these experiments showed a linear standard curve for Ciprofloxacine over the range of 0.12.5 micro g/ml. The corresponding regression equation was H= 4.8247 C + 0.8094 with an r2 value of 0.9925. Taking one of the bulk sles as 100% references, the determined content was 209309 micro g/ml for infusion solutions of 200 micro g/ml, 0.250.027 micro g/ml for eye drops of 0.3 micro g/ml, 280701mg for tablets of 250 mg and 511947 mg for tablets of 500 mg. Conclusion: These findings confirm the necessity of quality and accurate controls over the industrial pharmaceutical companies. Keywords: Ciprofloxacine, HPLC, Pharmaceutical dosage form Address: Faculty of Pharmacy, Urmia University of Medical Sciences, Tel: (+98)441 2754991 Email: heydari.866@gmail.com