مقايسه تأثير نيكوتينيك اسيد و سولامر بر فسفر بالاي سرم در بيماران همودياليزي: يك مطالعه كارآزمايي باليني دوسويه كور

Effects of Nicotinic Acid and Sevelamer on Hyperphosphatemia in the Hemodialysis Patients: A Double Blind Clinical Trial

مقدمه: كنترل ميزان فسفر در بيماران دياليزي بسيار مهم و ضروري بوده كه به طرق مختلف انجام مي‌شود. هدف اين مطالعه مقايسه اثر نيكوتينيك اسيد ( نياسين) و سولامر بر سطح فسفر بيماران همودياليزي مي‌باشد.مواد و روش‌ها: اين تحقيق يك مطالعه كارآزمايي باليني بوده كه بر روي 120 بيمار دياليزي كه به دو گروه 60 نفره مورد (مصرف نياسين) و شاهد (مصرف سولامر) تقسيم شدند، پس از اخذ رضايت‌نامه آگاهانه انجام شده است. دوز نياسين از 200 به 600 ميلي‌گرم در روز و دوز سولامر از 400 به 1200 ميلي‌گرم در روز به‌صورت ماهانه و طي سه مرحله افزايش يافت. آزمايشات مربوط‌به سطح فسفر در هر دو گروه انجام و نتايج دو گروه به كمك آزمون‌هاي آماري مرتبط با هم مقايسه خواهد شد.نتايج: از بررسي كل بيماران مشخص شد كه ميانگين سني بيماران در گروه مورد 3/21± 5/51 سال و گروه شاهد 5/22±7/50 بود كه تفاوت معني‌داري با هم نداشتند. در اين تحقيق ميزان فسفر در شروع مطالعه در گروه مورد 37/1 ±67/6 ميلي‌گرم بر دسي‌ليتر و در گروه شاهد 95/0 ±77/6 ميلي‌گرم بر دسي‌ليتر بود كه تفاوت معني‌داري با هم نداشتند. همچنين مشخص شد كه به‌طور معني‌داري استفاده از نياسين باعث كاهش فسفر (P<0/001) سرم گشته و با افزايش دوز مصرفي آن، حتي تأثير كاهندگي فسفر خون آن، از سولامر هم بيشتر مي‌شود.نتيجه‌گيري: نتايج اين تحقيق نشان داد كه نيكوتينيك اسيد همانند سولامر باعث كاهش فسفر در بيماران همودياليزي مي‌شود ولي لازم است براي تعيين دوز مناسب دارو مطالعات كامل‌تري انجام شود.

Introduction: Control of the phosphorus in dialysis’ patients is very important and can be done in many ways. The purpose of the study is to determine the effect of Nicotinic acid (Niacin) and Sevelamer on the serum phosphorus of hemodialysis patients.Methods: This double-blind randomized clinical trial study includes two groups: 60 patients (taking Niacin) and 60 patients control groups (taking Sevelamer).Niacin dose was increasing monthly in three steps from 200 to 600 mg and Sevelamer from 400 to 1200 mg. Serum phosphorus was measured in the both groups and the results were compared. In this study Plt 0.05 was significant.Results: A total of 120 patients attending in this study, mean age of case group were 51.5± 21.3 years and control group was 50.7± 22.5 years that no have difference. Phosphor level in starter study in case group was 6.67±1.37 mg/dl and control group was 6.77±0.95 mg/dl that no has difference. Niacin significantly decreased the blood phosphorus levels (Plt 0.001) that with increasing the dose of niacin, this decreasing was more than Sevelamer.Conclusion: Nicotinic acid can decrease serum phosphorous however, it is need a longer trial study for determining the most effective doses of the Nicotinic acid.