هيپوترمي براي افزايش فشار داخل جمجمه اي پس از آسيب مغزي ناشي از تروما

پيش زمينه: در بيماران دچار آسيب هاي مغزي ناشي از تروما، هيپوترمي مي تواند افزايش فشار داخل جمجمه اي را كاهش دهد. فايده هيپوترمي براي پيامد عملكردي نامشخص است. روش ها: ما بيماراني كه با وجود دريافت درمان هاي مرحله 1 (شامل تهويه مكانيكي و درمان تسكيني)، فشار داخل جمجمه اي بيش از 20 ميلي متر جيوه داشتند را به صورت تصادفي به دو گروه مراقبت استاندارد (گروه شاهد) و مراقبت استاندارد به اضافه هيپوترمي (32 تا 35 درجه سانتي گراد) اختصاص داديم. در گروه شاهد درمان هاي مرحله 2 (مانند اسموتراپي) در صورت لزوم، براي كنترل فشار داخل جمجمه اي اضافه شدند در گروه هيپوترمي، درمان هاي مرحله 2 تنها در صورت عدم كنترل فشار داخل جمجمه اي با هيپوترمي، اضافه شدند. در هر دو گروه، در صورت ناموفق بودن تمام درمان هاي مرحله 2 براي كنترل فشار داخل جمجمه اي، از درمان هاي مرحله 3 (باربيتورات ها و كرانيوتومي كاهش دهنده فشار) استفاده شد. پيامد اوليه عبارت بود از نمره (Extended Glasgow scale) GOS-E (دامنه نمره اين مقياس از 1 تا 8 است و نمرات پايين تر نشان دهنده پيامد عملكردي بدتر هستند) در 6 ماه. تاثير درمان با رگرسيون لجستيك ترتيبي كه از نظر عوامل پيش آگهي دهنده از پيش تعيين شده تعديل شده بود. برآورد گرديد و به صورت نسبت شانس مشترك ( در حالتي كه نسبت شانس كم تر از 0/1 به نفع هيپوترمي بود) بيان شد. يافته ها: ما از نوامبر 2009 تا اكتبر 2014، 387 بيمار را از 47 مركز واقع در 18 كشور وارد كارآزمايي كرديم و از آن تاريخ (اكتبر 2014) به بعد به دليل بروز نگراني هايي در مورد ايمني، روند بيمارگيري متوقف شد. در 54% از بيماران گروه شاهد و 44% از بيماران گروه هيپوترمي، استفاده از درمان هاي مرحله 3 براي كنترل فشار داخل جمجمه اي ضرورت يافت. نسبت شانس مشترك تعديل شده براي نمره GOS-E برابر با 53/1 (فاصله اطمينان 95% : 02/1 تا 30/2 ؛ 04/0 = P) و نشان دهنده پيامد بدتر در گروه هيپوترمي نسبت به گروه شاهد بود. در 26% از بيماران گروه هيپوترمي 37% از بيماران گروه شاهد يك پيامد مطلوب (نمره GOS-E 5 تا 8 كه نشان دهنده ناتواني متوسط يا بهبودي مناسب است) رخ داد (03/0 = p). نتيجه گيري: براي بيماراني كه پس از آسيب مغزي ناشي از تروما فشار داخل جمجمه اي بيش از 20 ميلي متر جيوه داشتند. هيپوترمي درماني به اضافه مراقبت استاندارد براي كاهش فشار داخل جمجمه اي در مقايسه با مراقبت استاندارد تنها، پيامدهاي بهتري به همراه نداشت.