پديد آورندگان :
محمدي، مينا دانشگاه آزاد اسلامي، واحد اصفهان (خوراسگان) - مركز تحقيقات سلامت جامعه , شيراني، فريماه دانشگاه علوم پزشكي اصفهان - دانشكده پرستاري و مامايي - مركز تحقيقات دانشجويي , صادقي، معصومه دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي، تهران - دانشكده بهداشت عمومي - گروه اپيدميولوژي
چكيده فارسي :
پيش‌زمينه و هدف: مطالعات كارآزمايي باليني تصادفي شده برخلاف مطالعات مشاهده‌اي، پتانسيل كمتري براي تورش و مخدوش شدن دارند، لذا به‌عنوان يك استاندارد طلايي جهت مقايسه تأثيرات انواع مداخلات در بهداشت و درمان محسوب مي‌شوند. هدف از اين مطالعه بر مفهوم تورش در مطالعات كارآزمايي باليني تصادفي شده، علل وقوع تورش، انواع تورش‌هايي كه در مطالعات كارآزمايي باليني احتمال وقوع دارند و درنهايت ارائه راهكارهاي مؤثر به‌منظور مديريت و كاهش اثر انواع تورش‌ها است.
مواد و روش كار: مطالعه حاضر يك مرور روايتي است كه با استفاده از منابع موجود و تحليل مطالب انجام شد. جستجوي مقالات و كتب مرتبط با موضوع در بانك‌هاي اطلاعاتي بين‌المللي شامل Medline، SOUPUS، Google books،Scholar Google،Web of Science و بانك‌هاي داخلي شامل Magiran و SID بدون محدوديت زماني و به دو زبان فارسي و انگليسي انجام شد. در پايان تعداد 36 مقاله و 10 جلد كتاب مرتبط با موضوع يافت شد كه نتايج در سطوح مراحل مختلف يك كارآزمايي باليني مطرح شد.
يافته‌ها: انواع تورش‌ها در مراحل مختلف يك پژوهش كارآزمايي باليني اعم از مرحله برنامه‌ريزي، اجرا، اندازه‌گيري پيامدها، تجزيه‌وتحليل و تفسير داده‌ها، گزارش نتايج، انتشار و مرحله جذب مخاطب به‌تفصيل در اين مقاله مروري موردبحث قرار گرفت.
بحث و نتيجه‌گيري: انواع گوناگوني از تورش‌ها در پژوهش‌هاي علمي وجود دارد كه تأثير آن‌ها بر نتايج مطالعه متفاوت مي‌باشد. تورش‌ها ممكن است در مراحل برنامه‌ريزي مطالعه تا مراحل پس از انتشار رخ دهند و مي‌توانند به نتايج حاصله از يك پژوهش آسيب جدي وارد كنند و منجر به نتيجه‌گيري نادرست شوند و اعتبار داخلي يك مطالعه را خدشه‌دار كنند، بنابراين تفسير يافته‌هاي اين‌گونه مطالعات بايد با احتياط صورت پذيرد.
چكيده لاتين :
Background & Aim: Randomized clinical trials, unlike observational studies, have less potential for bias; therefore, they are considered as a golden standard to compare the effects of different types of interventions in the health siences. The purpose of this study was to investigate the concept of bias in randomized clinical trials, the causes and types of bias and ultimately provide effective strategies for managing and reducing the effects of various bias.
Materials & Methods: This study is a narrative review using existing resources. Search for articles and related books were done in international databases including Medline, SOUPUS, Google Books, Google Scholar, Web of Science, and national databases including Magiran and SID without any time limitation, in both Farsi and English languages. At the end, 36 article and 10 books related to the topic were found that results were presented at different levels of a clinical practice.
Results: In this review article we discussed different types of bias in the various phases of a clinical trial, including planning, implementation, outcome measurement, data analysis and interpretation, reporting of results, publication and uptake phases.
Conclusion: There are various types of bias in the scientific research, which had different impact on the study results. Bias may occur in the planning to post- publication of a study phases. They can damage to the study results seriously and leading to inaccurate conclusions and undermining the internal validity of the study; therefore, the results of these studies should be interpreted with caution.
