مقايسه اثر پتيدين و ترامادول بر كاهش درد، طول مدت زايمان، آپگار نوزاد و عوارض مادري آنها در زنان اول زا

Randomized control trial on the effect of pethidine versus tramadol on labour pain relief, labour duration, infants` apgar score and maternal complications in primiparous women

زمينه و هدف : تسكين بي خطر درد زايمان يكي از نكات مهم مامايي مدرن مي‌باشد. مسكن مورد استفاده بايد داراي خاصيت مسكني قوي، اثرسريع و عوارض جانبي حداقل باشد تا بتواند در كاهش درد حين زايمان مناسب باشد. اين مطالعه با هدف بررسي مقايسه‌اي اثر پتيدين و ترامادول بر درد، طول مدت زايمان، آپگار نوزاد و عوارض مادري آنها در زنان اول زا انجام شد. روش بررسي : اين مطالعه يك مطالعه RCT سه سو كور بود. حجم نمونه شامل 30 نفر در دو گروه (15 نفر) ترامادول و پتيدين بود و روش نمونه‌گيري تصادفي با استفاده از تخصيص بلوكهاي تصادفي شده بود. ضوابط ورود شامل زنان حامله پرايمي پاروس با حاملگي ترم، شروع دردهاي زايماني به طور خودبخود، عدم انجام اينداكشن، عدم وجود حاملگي پر خطر و عوارض حاملگي، عدم وجود بيماري زمينه‌اي و مصرف دارو، عدم سابقه حساسيت دارويي و رسيدن ديلاتاسيون دهانه رحم به 4 سانتي‌متر بود. با شروع فاز فعال زايمان علائم حياتي زائو ثبت و درد زائو با مقياس NRS ثبت گرديد. سپس 50 ميلي‌گرم ترامادول و 50 ميلي‌گرم پتيدين در داخل 200 سي سي محلول رينگر به صورت انفوزيون داخل وريدي جهت تخفيف درد در نمونه‌ها داده مي‌شد و مجدداً درد و علائم حياتي يك ساعت بعد از اتمام تجويز دارو ثبت مي‌شد و عوارض احتمالي در مادر و جنين نيز كنترل مي‌گرديد. داده‌هاي بدست آمده پس از ورود به نرم افزار آماري SPSS با استفاده از آزمونهاي t و X² مورد تجزيه و تحليل قرار گرفتند و p<0.05 از نظر آماري معني‌دار تلقي شد. يافته‌ها : دو گروه از نظر سن، وزن مادر، ميزان تحصيلات و سن حاملگي و وزن نوزاد تفاوت معني‌داري با هم نداشتند. ميانگين كاهش فشار خون سيستوليك و دياستوليك در دو گروه تفاوت معني‌داري نداشت. از نظر عوارض ايجاد شده در گروه‌ها ايجاد تهوع، استفراغ و خواب آلودگي در گروه پتيدين بيشتر بود ( p<0.05 ). ميانگين مدت فاز فعال مرحله اول زايمان در دوگروه تفاوت معني‌داري نداشت. ميانگين آپگار نوزادان در دقيقه اول در گروه ترامادول 0/516±8/87 و در گروه پتيدين 0/363±8/86 بود ( p>0.05 ). ميانگين آپگار نوزادان در دقيقه پنجم در گروه ترامادول 0/507±9/60 و در گروه پتيدين 0/514±9/57 بود ( p>0.05 ). ميانگين كاهش ميزان درد در مقياس NRS در گروه پتيدين1/63±1/28 امتياز و در گروه ترامادول1/30±1/00 امتياز بود، كه اين اختلاف از نظر آماري معني‌دار بود و گروه پتيدين كاهش درد بيشتري داشتند ( p<0.05 ). نتيجه‌گيري : با توجه به نتايج مطالعه حاضر به نظر مي‌رسد كه پتيدين با توجه به اثرات تخفيف درد بيشتر در مقايسه با ترامادول ، ضد درد مامايي مناسب‌تري باشد، اما در عين حال عوارض مادري آن نظير تهوع و استفراغ نيز بيشتر است و هر دو دارو باعث كاهش مدت فاز فعال مرحله اول زايمان مي‌شوند و هيچ كدام تأثير سويي بر آپگار نوزاد تازه متولد شده ندارند.

Background and Aim: One of the basic principles of modern obstetrics is to provide adequate analgesia. An analgesic should have potent analgesic efficacy and minimal side effects to be suitable for pain relief during labour. The aim of this study was to evaluate and compare the analgesic efficacy and adverse effects of tramadol and pethidine on labour pain, labour duration, apgar score of the infants and maternal complications in primiparous women. Materials and Methods: This was a triple-blind randomized control trial. 30 full term parturient women were randomly assigned to one of tramadol or pethidine groups. Inclusion criteria were full term primiparous women without high risk pregnancy in active phase of labour, with 4 cm dilatation of cervix. Lack of induction of delivery, lack of pregnancy complications and drug reactions were regarded as other inclusion criteria. In active phase of delivary vital signs of the parturient women recorded. The pain was measured by means of NRS score. Group I received 50 mg pethedine group II, 50 mg tramadol in 200 cc Ringer solution, intravenously. The vital signs and pain were reassessed after one hour. The mothers and their fetuses were under control for potential complications. Collected data were introduced into SPSS soft ware and analyzed by means of t-test and X². p<0.05 was regarded statistically significant. Results: There was no significant difference in relation to age, maternal weight, maternal educational status, gestational age and infant`s weight between the two groups. There was no significant difference between the decrease in the mean systolic and diastolic blood pressures in the two groups. Maternal Side effects such as nausea, vomiting and drowsiness occurred more frequently in pethidine group (p≤0.05). There was no significant difference between the durations of active phase of labour in the two groups. Mean value of the first minute apgar score in tramadol and pethidine groups were 8.87 ±0.516 and 8.86 ±0.363 respectively. The m ean value of the fifth minute apgar score in tramadol and pethidine groups were 9.60±0.507 and 9.57±0.514 respectively (p>0.05). The mean values of pain reduction assessed by VAS score were 1.28±1.63 for pethidine group and 1.00±1.30 for tramadol group ) p≤0.05). Conclusion: We conclude that pethidine has more analgesic effect than tramadol on labour pain but frequency of side effects such as nausea and vomiting was higher with pethidine administration. Both drugs can cause shortening of active phase of labour. Apgar score was not influenced by any of the two drugs.