تراكئوستومي اتساعي تعديل شده با يا بدون برونكوسكوپي: كارآزمايي باليني تصادفي

Modified Percutaneous Dilatational Tracheostomy with or without Bronchoscopy: A Randomized Clinical Trial

سابقه و هدف: تراكئوستومي اتساعي پوستي در بسياري از بخش‌هاي مراقبت‌هاي ويژه در دنيا، به طور گسترده مورد قبول قرار گرفته است. اين مطالعه با هدف مقايسه عوارض تراكئوستومي اتساعي پوستي تعديل شده (MPDT) با يا بدون برونكوسكوپي انجام پذيرفت. مواد و روش‌ها: اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي با كد IRCT201602297752N8، از اردبيهشت 92 تا خرداد 97، بر روي 270 بيمار بستري در ICU بيمارستان آيت الله روحاني بابل كه انديكاسيون تراكئوستومي داشتند، انجام پذيرفت. بيماران به صورت سيستماتيك به دو گروه مساوي تقسيم شدند. روش انجام تراكئوستومي در هر دو گروه به صورت MPDT بود. ابتدا برش عرضي (2سانتي‌متر)، يك سانتي متر زير غضروف كريكوئيد داده شده و پس از رويت رينگ هاي تراشه PDT انجام گرفت. در گروه اول PDT بدون برونكوسكوپ و در گروه دوم مراحل انجام PDT تحت ديد برونكوسكوپي انجام پذيرفت. مدت پروسيجر، مدت انتظار تا تراكئوستومي، عوارض تراكئوستومي مثل خونريزي، عفونت استوما و پنوموتوراكس، در دو گروه مقايسه گرديد. داده ها با نرم افزار SPSS نسخه 22 و با استفاده از آزمون هاي مربع كاي، تست نمونه مستقل و تست دقيق فيشر تجزيه و تحليل گرديد. يافته‌ها: دو گروه از نظر سن، جنس، ميانگين نمره آپاچي و مورتاليتي اختلافي نداشتند (05/0 p>). ميانگين زمان لوله گذاري تراشه تا تراكئوستومي اختلاف معني دار نبود (632/0 =p). مدت پروسيجر در گروه PDT بدون برونكوسكوپ 54/3±44/6 دقيقه و در گروه PDT با برونكوسكوپ 30/3±25/9 دقيقه بود (001/0 p<). ميزان عوارض در گروه PDT بدون برونكوسكوپي 14 بيمار (4/10 درصد) و در گروه با برونكوسكوپي 12 بيمار (9/8 درصد) بود (680/0 =p). استنتاج: تراكئوستومي به روش MPDT بدون برونكوسكوپ مانند PDT با برونكوسكوپ بي خطر است.

Background and purpose: Percutaneous dilatational tracheostomy is widely accepted in many Intensive Care Units (ICU) in the word. The aim of this study was to compare the complications of Modified Percutaneous Dilatational Tracheostomy (MPDT) with or without bronchoscopy. Materials and methods: A randomized clinical trial was performed in 270 ICU patients, candidate for tracheostomy in Babol Rouhani Hospital, between April 2013 and May 2018. They were systematically divided into two groups. MPDT was carried out in both groups. At first, the transverse section (2 cm) was given 1 cm below the cricoid cartilage, then PDT was performed after seeing the trachea ring. In the first group, PDT was performed without a bronchoscope and in the second group the PDT was done applying bronchoscopic guide. The procedure time, waiting time to tracheostomy, complications such as hemorrhage, stomal infection, and pneumothorax were compared in two groups. Data were analyzed in SPSS V22 using Chi-square, independent sample, and Fisher exact test. Results: There were no differences between the two groups in age, sex, mean apache score, and mortality (P> 0.05). The mean waiting time to tracheostomy was not significantly different (P= 0.632). The procedure time in the PDT without bronchoscopy was 6.44 ± 3.54 min and in the PDT with bronchoscopy was 9.25 ± 3.30 min (P<0.001). The complication rate in the PDT without bronchoscopy was 14 (10.4%) and in the bronchoscopy group was 12 (8.9%) (P= 0.680). Conclusion: Modified PDT without bronchoscopy is as safe as PDT with bronchoscope.