Triage by cervical length sonographic measurements for targeted therapy in threatened preterm labor: A double blind randomized clinical trial

مقدمه: زایمان پره­ترم، عوارض نوزادی متعددی از جمله سندرم دیسترس تنفسی نوزاد، خونریزی داخل بطن­های مغزی نوزاد همراه می­باشد. تمایز زایمان پره­ترم واقعی از دردهای کاذب زایمانی از موارد قابل بحث مهم در علم مامایی می­باشد. هدف: این مطالعه به منظور روشن ساختن نقش اندازه­گیری طول دهانه رحم به وسیله سونوگرافی در پیش­بینی زایمان زودرس در بیماران با درد زودرس زایمان می­باشد. موارد و روش­ها: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی با توزیع تصادفی نمونه­ها در بیمارستان­های آموزشی درمانی حافظ وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام شد. در این مطالعه 120 زن مراجعه کننده با انقباضات دردناک رحمی و سن حاملگی کمتر از 34 هفته به صورت تصادفی انتخاب شدند. به منظور تعیین دریافت توکولیکتیک سونوگرافی طول دهانه رحم در 65 نفر انجام شد. در بیمارانی که طول دهانه رحم آنها بیش از 15 میلیمتر بود به صورت انتظاری درمان شدند. زایمان در طی 7 روز بعد از بروز آن­ها به عنوان هدف نهایی مطالعه در نظر گرفته شد. نتایج: اختلاف معنی­داری بین دو گروه در اطلاعات پایه مثل سن وجود نداشت. از بین 19 بیمار (3/29%)، که طول دهانه رحم کمتر از 15 میلی­متر داشتند (9/78%) یعنی 15 نفر در طی 7 روز زایمان کردند و فقط (1/21%) یعنی 4 نفر زایمان نکردند و در بیمارانی که طول دهانه رحم بیشتر از 15 میلی­متر داشتند فقط (2/15%) یعنی 7 نفر در طی 7 روز زایمان کردند و بقیه آنها زایمان نکردند (8/84%) (001/0>p). نتیجه ­گیری: اندازه­گیری طول دهانه رحم در بیماران دردهای زودرس زایمانی باعث کاهش درمان غیر ضروری توکولیکتیک خواهد شد. بیماران با طول دهانه رحم بیش از 15 میلی­متر نباید توکلیتیک دریافت کنند. اگر چه ندادن کورتیکوستروئید در این بیماران به شواهد بیشتری احتیاج دارد.

Background: Preterm labor and birth are associated with several neonatal complications including respiratory distress syndrome and intraventricular hemorrhage. Differentiating true and false labor pain is a dilemma to obstetricians. Objective: To elucidate the role of cervical length measurement in prediction of birth in pregnant women with threatened preterm labor. Materials and Methods: In this double blind randomized clinical trial, 120 women with gestational age <34 wk who presented painful uterine contractions randomly assigned to undergo measurement of cervical length. Patients were registered in the hospital and a unit number was given. Based on the unit numbers, patients were randomly assigned to two groups using a computerized random digit generator. All participants were managed accordingly (n=65) or to receive tocolysis as planned (n=55). Tocolysis was prescribed when cervical length was <15 mm while those with cervical length ≥15 mm were managed expectantly. Delivery within 7 days of the presentation was the primary outcome. Results: This RCT showed in case group, 78.9% of patient with cervical length <15 mm were delivered within 7 days and only 21.1% of them maintained their pregnancy. Of those with cervical length ≥15 mm, only 15.2% were delivered within the study period and the rest (84.8%) maintained their pregnancy (p<0.001). Conclusion: “Our results indicate that in women who presented preterm labor symptoms, cervical length measurement will result in decreased unnecessary tocolytic treatment. Women with cervical length ≥15mm should not receive tocolysis, however, withholding corticosteroid therapy in these patients needs further evidence.