بررسي ميزان ناتواني (EDSS) و عوارض كبدي در بيماران مولتيپل اسكلروزيس تحت درمان با رسيژن و بتافرون و مقايسه اين دو گروه با هم

Assessment of disability (EDSS) and liver complications in multiple sclerosis patients treated by Recigen in comparison with Betaferon.

مقدمه: مولتيپل اسكلروزيس از بيماري هاي شايع و مزمني است كه سيستم عصبي مركزي را درگير مي كند. در حال حاضر ربيف در پيشگيري از حملات استفاده مي گردد. رسيژن نام ايراني داروي ربيف است كه در كنترل بيماري MS به كار مي رود. با توجه به اينكه مدت كوتاهي است رسيژن به بازار دارويي ايران وارد شده است و عملا جايگزين نوع آمريكايي ربيف شده است هنوز مطالعه اي جامع و دقيق بر اثرات درماني آن و عوارض كبدي انجام نشده است. هدف از اين مطالعه مقايسه اثرات بتافرون و رسيژن در پيشگيري از عود حملات در بيماران MS شهرستان مشهد در سال 1389-1390 بود. روش كار: اين مطالعه كه يك پژوهش كارآزمايي باليني يك سو كور است كه در بيماران «ام اس» مراجعه كننده به درمانگاه اعصاب بيمارستان قائم [عج] در سال 1389-1390 با انديكاسيون تجويز دارو انجام شده است. EDSS بيماران و عوارض و علائم در دو گروه رسيژن و بتافرون مقايسه شده و تجزيه و تحليل آماري داده ها و رسم نمودارها با نرم افزار SPSS صورت گرفت. نتايج: مشخصات دموگرافيك 80 بيمار (مانند سن و جنس) يكسان بود. ميزان EDSS و عوارض كبدي در بيماران گروه رسيژن و بتافرون تفاوت معناداري نداشت. در اين پژوهش تعداد حملات به طور معناداري در گروه بتافرون كمتر از گروه رسيژن بود. نتيجه گيري: با توجه به عوارض جانبي نسبتا مشابه و EDSS بيماران در طولاني مدت مي توان نتيجه گرفت كه رسيژن داراي تاثير درماني(Efficacy) مشابه بتافرون مي باشد، هرچند در كوتاه مدت سبب كاهش موارد عود نمي گردد.

Introduction Multiple sclerosis (MS) is a chronic neurologic disease. At the present time, Rebif, which is the most effective drug in treatment of MS after Avonex, is used to prevent relapses. Recigen is Iranian generation of Rebif. It is almost a year since the entry of Recigen into our pharmaceutical market and it is virtually superseding American Rebif, but no study has been performed on efficacy and hepatic side effects of this drug. The aim of this study is to compare the efficacy and side effects of Betafron and Recigen in medical university of mashhad in 1389-1390. Method This was a single blind study conducted in neurology department of Qaem hospital on MS patients who fulfil criretia for pharmacotherapy indications. EDSS, complications and symptoms were compared in Betafron and Recigen group. Demographic data were analyzed using SPSS software. Result Demographic characteristics (like age and sex) were similar in both groups with no significant differences. There were no significant differences in EDSS and hepatic side effects in both Betafron and Recigen groups (p=0.134). Relapse rate was significantly lower in Betafron group (p=0.03). Conclusion It seems both drugs has the same rate of side effects and EDSS scores. Recigen has similar efficacy in comparison with Betafron, though it cannot prevent relapses in short time.