مقايسه اثر تجويز براكتانت و پروكتانت آلفا در كاهش مرگ و مير و عوارض سندرم ديسترس تنفسي در نوزادان نارس

Comparing effects of Beractant and Poractant alfa in decreasing mortality rate due to respiratory distress syndrome in premature infants

زمينه و هدف: به‌كارگيری انواع سورفاكتانت طبيعی و مصنوعی در درمان سندرم ديسترس تنفسی، به‌عنوان درمان نجات‌بخش، پذيرفته شده است. هدف اين مطالعه، مقايسه اثرات براكتانت (سوروانتا) و پروكتانت‌آلفا (كوروسورف) در كاهش مرگ و مير و عوارض اين داروها در نوزادان نارس و مبتلا به سندرم زجر تنفسی می‌باشد. روش بررسی: اين مطالعه، كارآزمايی باليني دو گروهه می‌باشد كه در آن، اطلاعات 104 نوزاد مبتلا به سندرم ديسترس تنفسی تحت درمان با سوروانتا و كوروسورف در بخش نوزادان بيمارستان قائم مشهد جمع‌آوری می‌شد. حجم نمونه با اطمينان 95% و توان آزمون 80%، 30 نفر در گروه كوروسورف و 74 نفر در گروه سوروانتا محاسبه شد. سطح معنی‌دار در تمام موارد كمتر از 05/0 در نظر گرفته شد. يافته‌ها: تفاوت معنی‌داري در سن حاملگی (7/0p=) و وزن تولد (3/0p=) در دو گروه وجود نداشت. ميزان بروز خونريزی داخل بطن‌های مغزی درجه IV و III، در گروه كوروسورف 3/13% و در گروه سوروانتا 5/13% (76/0p=)، پنوموتوراكس در گروه كوروسورف 3/28% و در گروه سوروانتا 20% (63/0p=)، مرگ در روز 28 تولد در گروه كوروسورف 6/26% و در گروه سوروانتا 28% (5/0p=)، انتروكوليت نكروزان در گروه كوروسورف 10% و در گروه سوروانتا 2/8% (01/0p=)، محاسبه شد. همچنين تفاوت معنی‌داری در بروز خونريزی داخل بطن‌های مغزی (7/0p=)، بازماندن مجرای شريان (63/0p=)، پنوموتوراكس (6/0p=) انتروكوليت نكروزان (2/0p=) و مرگ و مير در دو گروه (5/0p=) مشاهده نشد. نتيجه‌گيری: استفاده از دو داروی سوروانتا و كوروسورف در نوزادان نارس مبتلا به بيماری غشاء هيالن (RDS)، تاثير يكسانی دارد.

Background: Exogenous natural and synthetic surfactants is a rescue treatment for respiratory distress syndrome (RDS). The goals of the study were to compare the clinical response and side-effects of two frequently used surfactants, poractant alfa (Curosurf) and beractant (Survanta), for the treatment of respiratory distress syndrome in preterm infants. Methods: This clinical trial study was performed during a two-year period in the Neonatal Intensive Care Unit of Ghaem Hospital in Mashhad, Iran. Sample size calculated by a 95% confidence and power of 80, included 104 premature neonates, 74 in survanta and 30 in curosurf groups. The level of statistical significance was considered to be < 0.05. Results: There were no statistically significant differences between the infants treated by survanta or cursurf groups regarding their mean gestational age (30.58 Vs. 29.00 weeks) and birth weight (1388 Vs. 1330 g), (p=0.3) There were also no significant differences between the two groups regarding incidences of broncho- pulmonary dysplasia (BPD) (40.5% Vs. 40%), intraventricular hemorrhage (IVH) grades III/IV (13.5% Vs. 13.3%), pneumothorax (both 20%), patent ductus arteriosus (PDA) (28/3% Vs. 20%) or death (28% Vs. 26.6%) on the 28th day postpartum. Conclusion: This study showed that survanta and curosurf had similar therapeutic effects in the treatment of neonatal respiratory distress syndrome.