مقايسه پاسخ درماني مداوم بيماران مبتلا به هپاتيت مزمن C با رژيم اينترفرون معمولي در مقابل پگيليتد اينترفرون

Conventional Versus Pegylated Interferons in Treatment of HCV Patients

مقدمه: درمان تركيبي اينترفرون طولاني اثر(پگيليتد) همراه با ريباورين، رژيم درماني استاندارد هپاتيت مزمن C است. اما درمان با اينترفرون طولاني اثر همراه با ريباورين پر هزينه مي باشد. ما مطالعه اي را جهت مقايسه پاسخ درماني مداوم و هزينه اين دو رژيم درماني در كلينيك هاي فوق تخصصي گوارش شهر يزد انجام داديم. روش بررسي: در اين پژوهش شصت بيمار مبتلا به هپاتيت مزمن C وارد مطالعه شدند. بيماران در دو گروه درمان، 30 بيمار با اينترفرون طولاني اثر)پگيليتد) همراه با ريباورين و 30 بيمار با اينترفرون معمولي با ريباورين درمان شدند. بيماران با ژنوتيپ يك براي 48 هفته و با ژنوتيپ دو و سه، 24 هفته درمان شدند. همه بيماران 24 هفته پيگيري شدند. معيارهاي خروج از مطالعه، شامل حاملگي، هپاتيت B، HIV و سيروز بود. نتايج: 57 بيمار مرد و سه بيمار زن بودند. ميانگين سني 9/104/44 براي اينترفرون طولاني اثر و 9/126/38 براي گروه اينترفرون استاندارد بود.7/51 درصد بيماران ژنوتيپ a1، 7/36 درصد ژنوتيپ a3، 3/3 درصد ژنوتيپ b1 و 3/8 درصد ژنوتيپ تعيين نشده بود. 3/93 درصد در گروه تحت درمان با اينترفرون طولاني اثر و 90 درصد در گروه تحت درمان با اينترفرون معمولي پاسخ درماني ويروسي پايدار داشتند(1Pvalue=). تفاوت آماري معني داري بين دو گروه از نظر پاسخ درماني و عوارض جانبي وجود نداشت. براي يك دوره 6 ماه هزينه دارو بدون آزمايشات براي اينترفرون معمولي 000/240/3 ريال و در مورد اينترفرون طولاني اثر ، 000/000/36 ريال بود كه هزينه اينترفرون طولاني تر بسيار بالاست. نتيجه گيري: مطالعه ما پاسخ درماني مداوم، قابل قبول و اميدوار كننده ايي را براي رژيم اينترفرون معمولي و ريباورين نشان داد.

Introduction: Based on data from recent trials، peginterferon and ribavirin combination therapy is the standard of care in treating patients with chronic HCV infection، but because of high costs، many patients may deprive from treatment. Methods: We conducted a clinical trial on HCV patients in Yazd in gastroenterology clinic. Thirty patients received conventional subcutaneous interferon alfa-2b (PDferon B®،PooyeshDarou، Tehran، Iran) at a dose of 3 million units three times per week plus oral ribavirin 1000 mg، and 30 patients received PEG IFN -2a (Pegasys: Roche company)180 mcg weekly plus ribavirin 1000 mg/day. Patients with genotype 1 were treated for 48 weeks and those with genotypes 2 and 3 were treated for 24 weeks. Ribavirin was used according to weight based regimen. Sustained virological response(SVR) was the primary objective outcome. Two groups were matched for age، sex and BMI. Results: Three females and fifty seven males participated in the study. SVR was 93.3% in peginterferon group and 90% in conventional interferon group regardless of genotype. Frequency of genotype 1a، 1b، and 3a was 51.7 %، 3.3%، and 36.7%، respectively and in 8.3% of cases genotype was undetermined. SVR in peginterferon group with genotype 1a، 1b، 3a and undetermined genotype was 94.4%، 100%، 87.55 and 100%، respectively. SVR in conventional group with genotype 1a، 1b، 3a and undetermined genotype was 92.3%، -، 85.7% and 100%، respectively. SVR was not significantly different between two groups (p= 1). There wasn't a significant difference between two groups regarding response to treatment or side effects. The treatment cost was 3.240.000 Rls and 36.000.000 Rls in conventional interferon and peginterferon groups، respectively. Conclusion: This study showed a continuous and acceptable response to treatment with conventional interferon and ribavirin.